315投訴：“經(jīng)期慎用”為何難入云南白藥說明書(2)

2011年03月14日 15:25
來源：新華網(wǎng) 作者：聶國春

0人參與0條評(píng)論

北京盈科律師事務(wù)所醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)律師李岑巖告訴記者，云南白藥屬于國家保密配方，代表了一種國家利益，陳女士就其醫(yī)療損害提起訴訟，主張的是公民的訴權(quán)。當(dāng)兩種價(jià)值存在沖突時(shí)，為了體現(xiàn)司法公正，應(yīng)采取折衷的辦法，如要求司法鑒定人員簽訂保密協(xié)議、要求進(jìn)行不公開審理等。

劉俊海也認(rèn)為，就陳女士的民事訴求，法庭有權(quán)知曉云南白藥的配方是否對(duì)陳女士的傷害構(gòu)成因果關(guān)系。因此，云南白藥公司不能以配方保密為由，拒絕對(duì)鑒定機(jī)構(gòu)公布配方?！芭浞娇梢圆蛔岅惻恐獣?，但鑒定機(jī)構(gòu)有權(quán)知曉，只要其保證不泄密就行。”劉俊海說。

劉俊海還表示，即使不公布配方，鑒定機(jī)構(gòu)也可以通過證明云南白藥功效的辦法來確定其是否構(gòu)成因果關(guān)系?！叭绻ㄟ^功效證明云南白藥可以活血化瘀，而活血化瘀對(duì)經(jīng)期婦女會(huì)造成傷害，那么陳女士在經(jīng)期使用該產(chǎn)品，其損害的因果關(guān)系就不難證明?！眲⒖『Ｕf。

3月10日，就消費(fèi)者反映的情況，記者致電云南白藥相關(guān)部門。一位接電話的女士說；“我們開會(huì)統(tǒng)一過意見，絕對(duì)不會(huì)接受采訪。”對(duì)于記者提出將稿件發(fā)過去給云南白藥方面看一下，這位女士說：“我不看，也不回復(fù)”?！耙磺械确ㄔ号袥Q下來再說。

活血化瘀藥品多未標(biāo)“經(jīng)期慎用”字樣

“活血化瘀的藥經(jīng)期當(dāng)然不能用。”在接受記者的咨詢時(shí)，中日友好醫(yī)院婦產(chǎn)科一位醫(yī)生給了肯定的答復(fù)。

據(jù)婦科專家介紹，活血化瘀的中藥不僅有抗凝、抗栓的作用，還可能擴(kuò)張血管、加速血液流動(dòng)，可能會(huì)造成月經(jīng)量過多。

陳女士告訴記者，去年12月中旬，她給衛(wèi)生部部長陳竺寫了一封“投訴信”，詳細(xì)描述了自己的遭遇，希望引起部長和衛(wèi)生部門的重視，解決此問題。今年1月17日，一位自稱是國家食品藥品監(jiān)督管理局的工作人員給她回電說了三點(diǎn)意見。

一是指出“活血化瘀的藥經(jīng)期不能用，是最簡(jiǎn)單的常識(shí)，你（陳女士）有很大的責(zé)任”；二是因“你的事已進(jìn)入法律程序，國家藥監(jiān)局不再受理”；三是“修改說明書的問題我們向有關(guān)部門報(bào)審。”她說，工作人員還提醒她，任何活血化瘀的藥，經(jīng)期都不能用。

然而，記者在網(wǎng)上和藥店查找到的活血化瘀藥品說明書顯示，幾乎所有活血化瘀的藥都只標(biāo)明了“孕婦忌用”，如：奇正消痛貼膏、大活絡(luò)丸、田七跌打丸、活血止痛膠囊等，只有舒筋定痛片標(biāo)示了“經(jīng)期及哺乳期婦女禁用”

記者在北京亞運(yùn)村金象大藥房向藥師詢問，女人經(jīng)期能否使用云南白藥？得到了“可以”的答復(fù)。

對(duì)于陳女士起訴書中云南白藥公司修改說明書的訴求，李岑巖告訴記者，這是說明書的規(guī)范問題，與民事訴求無關(guān)，因?yàn)檎f明書的最終決定者是藥監(jiān)部門。“這個(gè)要求不能通過民事或者行政訴訟來解決，而應(yīng)通過向有關(guān)部門發(fā)建議或者信訪申訴的方式提出?！袄钺瘞r說。

劉俊海也認(rèn)為，陳女士可以向有關(guān)部門建議修改說明書。他同時(shí)指出，現(xiàn)在案件已進(jìn)入訴訟程序，法院對(duì)修改說明書的請(qǐng)求可不予判決，但可以通過向國家藥監(jiān)局發(fā)司法建議的方式來處理此問題。

國家藥監(jiān)局對(duì)此問題究竟如何看待？記者就陳女士所說的回復(fù)問題致電國家藥監(jiān)局，工作人員稱對(duì)陳女士的回復(fù)屬實(shí)，但修改說明書一事并非她理解的“報(bào)審”，而是將此建議轉(zhuǎn)給了相關(guān)的藥品評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)作評(píng)價(jià)。

相關(guān)鏈接：國家保密配方的云南白藥

1902年，云南名醫(yī)曲煥章創(chuàng)制云南白藥。1955年，曲家人將“云南白藥。秘方獻(xiàn)給了云南省政府，次年國務(wù)院保密委員會(huì)將該處方、工藝列為國家保密范圍。此后，國家醫(yī)藥管理局將云南白藥配方、工藝列入國家絕密。1988年，衛(wèi)生部針對(duì)“云南白藥。相關(guān)問題下通知，其中點(diǎn)明“確?！颇习姿帯瘷C(jī)密，嚴(yán)禁巧立名目，變相泄露、使用‘云南白藥’秘方工藝。

1995年，云南省科委以云科外發(fā)（1995）010號(hào)《省科委關(guān)于國家秘密技術(shù)項(xiàng)目評(píng)定結(jié)果的通知》，通知明確，1994年經(jīng)專家審查確定，云南白藥系列產(chǎn)品的配方工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為國家機(jī)密級(jí)，劃密日期為1994年11月23日，保密期限為長期保密。

資料顯示，我國有1萬多種中藥資源和4000多種中藥制劑。其中，云南白藥、片仔癀、安宮牛黃丸、六神丸、華佗再造丸是5個(gè)國家級(jí)保密處方，在中藥產(chǎn)品中稱為“國寶”

本報(bào)將繼續(xù)關(guān)注此案進(jìn)展。

中國消費(fèi)者報(bào)社

打印轉(zhuǎn)發(fā)