315投訴：“經(jīng)期慎用”為何難入云南白藥說明書

2011年03月14日 15:25
來源：新華網(wǎng) 作者：聶國春

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云南白藥產(chǎn)品資料圖

2月24日，“讓愛溫暖人間”群800多名QQ群友就西安網(wǎng)友陳高磊子（真名陳麗娟）狀告云南白藥一事發(fā)表公開信，敦促藥廠和國家有關(guān)部門修改藥品說明書，加注“經(jīng)期慎用”字樣。記者了解到，近日相關(guān)鑒定機(jī)構(gòu)對陳女士起訴云南白藥修改說明書一案出具鑒定認(rèn)為，因?yàn)闆]有云南白藥膏和氣霧劑的配方，藥物對陳女士是否有損害關(guān)系無法確定。

這意味著，陳女士狀告云南白藥一案陷入僵局。那么，國家保密配方能否成為藥品廠家的避責(zé)依據(jù)，又會否成為消費(fèi)者維權(quán)的攔路虎？

原告：經(jīng)期用云南白藥致病

去年2月11日，西安的陳女士因膝蓋疼痛，到老百姓大藥房連鎖（陜西）有限公司西安電子城店購買藥品。駐店藥師在問明情況后，向她推薦了云南白藥膏和云南白藥氣霧劑。陳女士稱，她當(dāng)時告訴藥師，自己來月經(jīng)了，但對方說沒問題，并說如果不能用的話會在藥品說明書中說明的。

然而，在陳女士按照說明書用藥兩次后，她就出現(xiàn)全身發(fā)冷、經(jīng)血增多等現(xiàn)象，經(jīng)期延長為16天。她說，之后她經(jīng)常全身發(fā)冷，遇風(fēng)寒就感到身體扎癢刺痛，無法出門，即使天氣暖和也要穿著厚厚的外套?！拔易稍兞硕幍呐笥眩?zé)備我說云南白藥是活血的，經(jīng)期當(dāng)然不能用，讓我趕緊停掉。”病后，陳女士先后在多家醫(yī)院治療。

在此期間，她多次與云南白藥集團(tuán)股份有限公司（下稱云南白藥公司）、老百姓大藥房電子城店聯(lián)系，希望給予醫(yī)療補(bǔ)償，并要求云南白藥公司修改使用說明書，注明“經(jīng)期慎用”，但無果。

“藥品說明書應(yīng)該注明‘經(jīng)期婦女慎用’，同時，藥店也沒有盡到應(yīng)有的提醒義務(wù)。”去年5月下旬，陳女士一紙訴狀將“云南白藥”公司、老百姓大藥房電子城店起訴到陜西省西安市雁塔區(qū)人民法院，訴請兩被告賠禮道歉并賠償醫(yī)療費(fèi)、營養(yǎng)費(fèi)、交通費(fèi)、精神損失費(fèi)共計13269元并承擔(dān)訴訟費(fèi)，同時請求法院判令“云南白藥”公司修改使用說明書，增加“經(jīng)期婦女慎用’字樣。

被告：說明書內(nèi)容符合國家標(biāo)準(zhǔn)

去年6月28日，雁塔區(qū)法院開審此案。庭審中，陳女士穿了兩件外套出庭，仍不住地揉搓雙臂和腿，為此法庭兩次關(guān)閉空調(diào)。

在質(zhì)證階段，云南白藥公司提供了生產(chǎn)許可證、檢驗(yàn)報告書等多組證據(jù)，證明該公司云南白藥膏和氣霧劑的生產(chǎn)、銷售均是依法進(jìn)行，產(chǎn)品符合《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定，不存在缺陷。

云南白藥公司辯稱，云南白藥膏、氣霧劑均有國家標(biāo)準(zhǔn)，國標(biāo)并沒說經(jīng)期慎用，說明書及包裝也是得到相關(guān)部門批準(zhǔn)的，因此不會在說明書上加以說明。對于原告提供的病歷等證據(jù)，其表示這些證據(jù)與原告的訴請并無關(guān)聯(lián)。對于原告提出的精神損害賠償也不認(rèn)可。

老百姓大藥房電子城店則表示，他們是合法的藥品經(jīng)營者，購藥渠道合法，原告詢問駐店藥師能否使用時，藥師是嚴(yán)格按照使用說明告知的，已盡了提醒義務(wù)，認(rèn)為該藥店無任何責(zé)任。

法庭經(jīng)審理認(rèn)為，原告提供的證據(jù)尚不能證明其損害后果與用藥之間有因果關(guān)系。在陳女士同意進(jìn)行醫(yī)療鑒定后，法庭表示，有鑒定結(jié)果后再行審理。

鑒定機(jī)構(gòu)：沒有配方無法認(rèn)定責(zé)任

今年1月19日，陳女士終于等來了司法鑒定中心出具的鑒定結(jié)果。

鑒定報告“分析說明”一項(xiàng)指出，在審查案卷資料后，認(rèn)為需對陳女士使用的藥物配方進(jìn)行分析鑒定，然而，“因本案當(dāng)事人不能提供藥物配方，依據(jù)現(xiàn)有資料無法確定被鑒定人陳女士經(jīng)期延長和經(jīng)血量增多與行經(jīng)期使用云南白藥膏和氣霧劑之間的因果關(guān)系”

為什么當(dāng)事人不能提供藥物配方？從云南白藥公司發(fā)給法院的一份說明中陳女士得知，云南白藥公司的理由是：“云南白藥膏是國家保密配方，期限是長期；氣霧劑是保密期5年，已經(jīng)過期，但去年3月份又申請長期保密，正在申請中。

“因?yàn)樵颇习姿幑静惶峁┡浞揭灾劣跓o法證明因果關(guān)系，該公司應(yīng)承擔(dān)相關(guān)責(zé)任和后果?！标惻空f，“不管這個官司有多難，我都會一直打下去，直到讓國家規(guī)定所有活血化瘀的藥，在說明書上標(biāo)注‘經(jīng)期慎用’為止。

專家：保密配方不能成為避責(zé)理由

記者了解到，從2007年開始，全國各地陸續(xù)出現(xiàn)了數(shù)起消費(fèi)者狀告云南白藥公司的官司。而官司結(jié)果均以云南白藥公司勝訴告終（未結(jié)案官司除外）。

究其原因，“國家保密配方”成為了云南白藥贏得官司，順利過關(guān)的首要“功臣”，被外界譽(yù)為云南白藥公司贏取官司的“御用擋箭牌”。那么，保密配方真的能成為云南白藥的避責(zé)依據(jù)嗎？

“當(dāng)然不能?！痹诮邮鼙緢笥浾卟稍L時，中國人民大學(xué)法學(xué)院教授、商法研究所所長劉俊?？隙ǖ卣f。

劉俊海認(rèn)為，陳女士只需證明自己在經(jīng)期使用了上述藥品，并出現(xiàn)出血增多、經(jīng)期延長等不良反應(yīng)，并請求法院主張其民事?lián)p害權(quán)益，云南白藥公司就有義務(wù)配合法院調(diào)查。

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