諾華被指故意隱瞞藥物不良反應(yīng)致安徽19歲青年死亡(3)

誰為藥品安全買單

圍繞李力立之死，仍然疑云重重。質(zhì)疑之一就是諾華在華上市速度之快。

中國是世界上乙肝發(fā)病率最高的國家，保守估計(jì)病毒攜帶者在1.3億人左右，慢性乙肝患者接近9000萬人。

諾華制藥的替比夫定在葛蘭素史克公司賀普丁專利過期之后華麗登場，而且替比夫定在美國獲批僅4個(gè)月后，就通過了國內(nèi)的審批，其速度之快，備受爭議。

國家食品藥品監(jiān)督管理局對時(shí)代周報(bào)記者的質(zhì)疑作出了回應(yīng)：北京諾華制藥有限公司申報(bào)的替比夫定片屬于國產(chǎn)藥品，根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，國家鼓勵(lì)研究創(chuàng)制新藥，對創(chuàng)制的新藥實(shí)行快速審評、審批，該品種屬于創(chuàng)新藥品。

質(zhì)疑之二是業(yè)界提出的“素比伏一旦開始服用，就不能立刻停藥，否則將發(fā)生爆發(fā)性肝衰竭”，對此，國家藥監(jiān)局并沒有回應(yīng)。諾華方面表示，大型國際和國內(nèi)臨床試驗(yàn)都證明，替比夫定有很多療效良好且實(shí)現(xiàn)停藥的病例，國內(nèi)外的慢性乙肝治療指南均提出：包括替比夫定在內(nèi)的抗乙肝病毒的核苷(酸)類似物停藥后有發(fā)生病情反復(fù)的風(fēng)險(xiǎn)，但不意味著停藥的患者都會(huì)發(fā)生爆發(fā)性肝衰竭，更重要的是要在醫(yī)生指導(dǎo)下停藥。

重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院張大志教授在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)表示，所有核苷(酸)類似物均需長期治療，過早停藥均存在復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，但復(fù)發(fā)的患者中只有個(gè)別患者會(huì)發(fā)生肝衰竭；肝硬化患者須長期治療，過早停藥易發(fā)生肝衰竭。

據(jù)悉，目前國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心正在組織專家對該類病毒性肝炎抗病毒治療藥物核苷類似物如替比夫定和拉米夫定等品種進(jìn)行安全性分析與評價(jià)。

逝者已去，但是關(guān)于替比夫定的種種疑云還沒有散去，案件也還要繼續(xù)，程林對記者表示，會(huì)在7月1日侵權(quán)責(zé)任法實(shí)施之后再次起訴。侵權(quán)責(zé)任法實(shí)施之后再次起訴，可以為受害者獲取更多的賠償，而法律也終將作出公正的判決。

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