諾華被指故意隱瞞藥物不良反應(yīng)致安徽19歲青年死亡

諾華被指故意隱瞞藥物的不良反應(yīng)致人死亡。

實(shí)習(xí)記者 劉靈君 | 時(shí)代周報(bào)記者 趙卓

治療乙肝兩年后，安徽青年李力立生命的足跡永遠(yuǎn)停在了19歲那年。作為李力立家人的代理律師，安徽天霖律師事務(wù)所律師程林認(rèn)為李力立之死和使用世界500強(qiáng)企業(yè)諾華制藥(北京)有限公司治療乙肝藥物替比夫定(telbivudine tablets商用名“素比伏”)有關(guān)，在今年初將諾華訴至北京市昌平區(qū)人民法院，“故意隱瞞藥物的不良反應(yīng)”是其主要罪狀。

一個(gè)年輕生命的死亡與替比夫定是否有直接關(guān)系？有無(wú)故意隱瞞藥物不良反應(yīng)？無(wú)數(shù)的疑問(wèn)籠罩在這個(gè)悲傷的家庭中。

諾華否認(rèn)藥物致死

在程林發(fā)給諾華的律師函中，李力立人生的最后一段時(shí)光如此簡(jiǎn)練：李力立(1990年8月生)于2006年被診斷患有乙肝，2006年12月份始在安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院診治，2008年1月31日服用替比夫定，2008年11月份患者出現(xiàn)肌肉疼痛、無(wú)力等不適癥狀，12月8日遵醫(yī)囑停用該藥，12月2日入住風(fēng)濕科，病情持續(xù)加重，12月25日轉(zhuǎn)至上海瑞金醫(yī)院治療，

12月29日患者死于因橫紋肌溶解綜合癥導(dǎo)致的多臟器功能衰竭。

按照程林的說(shuō)法，李力立死于“服用替比夫定所致的肌損害”，因?yàn)榇饲袄盍α⑦B續(xù)服用替比夫定11個(gè)月。雖然李力立在患病期間服用了多種藥物，但是程林表示，患者在治療初期長(zhǎng)時(shí)間使用了阿德福韋治療，但當(dāng)時(shí)沒(méi)有肝腎及其他不良反應(yīng)，特別是有關(guān)CK(肌酸激酶)及同工酶的數(shù)值正常，更無(wú)肌疼等臨床癥狀發(fā)生；而治療末期服用拉米夫定也不過(guò)20天。

對(duì)于李力立的死亡與替比夫定是否有直接關(guān)系，諾華方面予以否認(rèn)。諾華在給時(shí)代周報(bào)記者的回復(fù)中指出，李力立死亡是由于使用多種抗乙肝病毒藥物合并導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)所致，并非由替比夫定直接導(dǎo)致。李力立在服用替比夫定期間只是出現(xiàn)了肌病，而病情惡化并死亡這一系列事件，都是在停用替比夫定改用拉米夫定之后發(fā)生的。

雙方的言論截然不同，依據(jù)卻都是合肥市司法鑒定科學(xué)技術(shù)研究所給出的死亡報(bào)告。記者獲得的這份鑒定證書(shū)顯示：李力立系在服用抗乙肝病毒藥替比夫定所致的肌損害基礎(chǔ)上，改用抗乙肝病毒藥拉米夫定，進(jìn)一步加重了其肌損害，終致廣泛的橫紋肌溶解，并繼發(fā)代謝性酸中毒，以及心、腎、肺等多器官損害，引起多器官衰竭死亡，屬嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)病例。

諾華方面表示，在停止替比夫定治療前，患者出現(xiàn)了肌肉疼痛和肌酸激酶升高，沒(méi)有橫紋肌溶解癥的診斷依據(jù)，臨床醫(yī)生懷疑出現(xiàn)了肌病，停用替比夫定后換用了拉米夫定。而肌病是替比夫定說(shuō)明書(shū)中已經(jīng)詳細(xì)描述和提示了的不良反應(yīng)，并且該說(shuō)明書(shū)對(duì)懷疑或確診為肌病后應(yīng)進(jìn)行的相關(guān)處理已告知了使用者。

程林告訴時(shí)代周報(bào)記者，2008年10月5日國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布了[2008zz]337號(hào)藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)，該報(bào)告建議對(duì)正在使用“替比復(fù)定”的患者，定期到醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行肌酸激酶、乳酸脫氫酶，血象pH值的檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)治療糾正。不幸的是，李力立顯然沒(méi)有看到這份報(bào)告，而他的主治大夫似乎也沒(méi)有看到，因?yàn)樗麖臎](méi)要求李力立定期檢測(cè)CK等數(shù)值。

根據(jù)死亡報(bào)告，安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院被認(rèn)為對(duì)李力立的治療行為存在一定不足，即醫(yī)療過(guò)失，且與患者死亡之間存在一定因果關(guān)系。

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