重慶啤酒疫苗臨床總結(jié)報告無“意外”

2012年04月18日 03:01
來源：中國證券網(wǎng)－上海證券報

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⊙記者 趙一蕙 ○編輯 邱江

千呼萬喚之下，重慶啤酒終于在4月17日晚間披露了“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”臨床試驗(yàn)總結(jié)報告，其結(jié)果并無意外地與預(yù)期一致：單獨(dú)用藥組(北大組)的試驗(yàn)表明，疫苗無效。盡管公司表示“對正在進(jìn)行中的聯(lián)合用藥組進(jìn)行研究評估”，但在業(yè)內(nèi)人士看來，在上述單獨(dú)用藥顯示無效的情況下，后續(xù)的研究要取得進(jìn)展其實(shí)十分困難且意義不大。

重慶啤酒原定于4月6日發(fā)布單獨(dú)用藥組的臨床試驗(yàn)總結(jié)報告，但在4月7日卻宣布報告發(fā)布時間推遲10個工作日。事實(shí)上，盡管重啤的這份臨床最終報告“爽約”，但有統(tǒng)計結(jié)果報告在前，最后的報告產(chǎn)生“反轉(zhuǎn)”結(jié)果的可能性已經(jīng)不大，其結(jié)果事實(shí)上已無懸念。重慶啤酒今日發(fā)布的上述臨床總結(jié)報告也證實(shí)了這一點(diǎn)。一位專家在看完報告后表示，該總結(jié)報告無甚“意外”，與之前 “疫苗無效”的解讀一致。盡管公司表述較為保守，但事實(shí)上在單獨(dú)用藥無效的基礎(chǔ)上，聯(lián)合用藥組的試驗(yàn)要取得進(jìn)展其實(shí)已經(jīng)“相當(dāng)困難”。

根據(jù)該臨床總結(jié)報告，研究主要療效指標(biāo)是隨訪至第76周，發(fā)生HBeAg/抗HBe血清轉(zhuǎn)換的患者比例。安慰劑組、εPA-44 600μg組和εPA-44 900μg組的轉(zhuǎn)換率分別為28.2%、30.0%和29.1%，這一結(jié)果與今年1月10日公布的統(tǒng)計結(jié)果一致。其最后結(jié)論為：治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗單獨(dú)治療慢性乙型肝炎，治療劑量從600μg/次提高到900μg/次時，在主要療效指標(biāo)和次要療效指標(biāo)中，無顯著療效。

重慶啤酒針對上述結(jié)果表示，將盡快就單獨(dú)用藥組項目相關(guān)事項與相關(guān)各方及專家進(jìn)行溝通，就是否繼續(xù)進(jìn)行后續(xù)研究進(jìn)行評估，并同時對目前尚在進(jìn)行的聯(lián)合用藥組項目進(jìn)行研究評估。并提示，項目是否進(jìn)行后續(xù)研究或繼續(xù)推進(jìn)存在重大不確定性和重大風(fēng)險。

盡管留有上述“尾巴”，但專業(yè)人士表示，就以上述結(jié)果論，后續(xù)要取得進(jìn)展困難很大，繼續(xù)開展意義有限?！奥?lián)合用藥是希望兩個藥物結(jié)合產(chǎn)生1+1大于2的效果，增加其療效，但在單獨(dú)用藥無效的基礎(chǔ)上，上述治療用(合成肽)乙肝疫苗與恩替卡韋結(jié)合能否產(chǎn)生效果，非常難說，畢竟這兩個藥性質(zhì)相隔有點(diǎn)遠(yuǎn)。”一位業(yè)內(nèi)專家向記者表示。

事實(shí)上，重慶啤酒在今年發(fā)布單獨(dú)用藥組試驗(yàn)的統(tǒng)計結(jié)果后，對項目的措辭也發(fā)生了變化，并首次在今年2月24日的風(fēng)險提示公告中引用了“該項目研發(fā)過程仍存在較大風(fēng)險，具有重大不確定性”，“是否進(jìn)行后續(xù)研究存在重大不確定性”的表述。

但與預(yù)期不同的是，在經(jīng)歷連續(xù)跌停后，重慶啤酒的股價卻十分活躍，尤其是今年2月走出了一波明顯上漲行情，股價最高點(diǎn)較近期低點(diǎn)20.16元翻了一倍。昨日，重慶啤酒收于29.97元，漲0.2%。

重慶啤酒定于4月23日披露一季報。