疫苗行業(yè)再爆丑聞 瓶裝生理鹽水以假亂真

時(shí)代周報(bào)見習(xí)記者 韓瑋

在中國(guó)，疫苗問題從未像今日這般成為國(guó)人之憂—兩年之內(nèi)，四家企業(yè)，幾十萬人份的狂犬疫苗先后因質(zhì)量問題被召回。當(dāng)時(shí)代周報(bào)記者試圖抽絲剝繭，探究行業(yè)之疣時(shí)，卻發(fā)現(xiàn)，這個(gè)十幾厘米的小玻璃瓶中，裝的不僅是乳白色的狂犬疫苗，更是一個(gè)半透明的逐利江湖。從疫苗的生產(chǎn)、流通到監(jiān)管，利益之手在發(fā)力，而它的背后，是安全的隱患。

5月25日，疫苗行業(yè)再次“地震”。

湖北省武漢生物制品研究所(武生所)緊急決定，召回200905007-3批次的10902人份“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)”。該所研究員徐葛林向時(shí)代周報(bào)記者證實(shí)，“苗子有缺陷，里面殘留的細(xì)菌肉毒素超出了規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)”。這是去年以來的第四起狂犬疫苗丑聞。此前，遼寧金港安迪、江蘇延申、河北福爾三家企業(yè)的18批次54萬人份狂犬疫苗因“實(shí)際效價(jià)”不足而先后被召回。

讓人膽戰(zhàn)心驚的是，根據(jù)中信證券去年的市場(chǎng)調(diào)研，自2005年，國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)327號(hào)文件，實(shí)施強(qiáng)制性技術(shù)升級(jí)后，全國(guó)的狂犬疫苗生產(chǎn)企業(yè)縮減至十三家，而如今，污點(diǎn)企業(yè)占去1/4。

問題疫苗的生產(chǎn)者

不管是接二連三曝光的“問題疫苗”，還是以假亂真的“瓶裝生理鹽水”，已被某些人設(shè)計(jì)為“逐利工具”。

6月1日，位于常州市中吳大道的江蘇延申生物科技有限公司早已人去樓空，只有傳達(dá)室里的兩名保安反復(fù)向時(shí)代周報(bào)記者澄清，工廠確實(shí)處于全面整頓之中，包括甲流疫苗、狂犬疫苗在內(nèi)的所有延申產(chǎn)品都已停產(chǎn)。

據(jù)這兩名不愿透露姓名的保安回憶，幾周前，某國(guó)家級(jí)媒體駐江蘇記者站的記者曾以洽談狂犬疫苗業(yè)務(wù)之名，咨詢延申客服。不明情況的接線員不僅回答“有貨”，還熱情地為其轉(zhuǎn)接至銷售部。一時(shí)間，“問題企業(yè)疑似復(fù)工”的消息甚囂塵上。

延申風(fēng)波起于去年12月，但直至今年3月才引發(fā)強(qiáng)烈關(guān)注。此時(shí)，山西疫苗亂象的“震波”已讓疫苗安全成為國(guó)人之憂。

5月15日，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)江蘇延申作出行政處罰。公告指出，2008年7—10月間，該企業(yè)在生產(chǎn)過程中，存在偷工減料、弄虛作假、逃避監(jiān)管等違法行為，致使4個(gè)批次17.9952萬人份的“效價(jià)不達(dá)標(biāo)”的產(chǎn)品流向市場(chǎng)。目前，這批“問題疫苗”早已被安徽、貴州、河南等多個(gè)省份“消化”，難以追查。

被國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)的還有河北福爾生物制藥股份有限公司。去年1月，大連金港安迪公司也被通報(bào)“涉嫌故意造假”。而今，名單上又多了一個(gè)武生所。

不過，讓人費(fèi)解的是，4家“問題企業(yè)”，其實(shí)皆為行業(yè)龍頭企業(yè)。中國(guó)藥品生物制品檢定所(中檢所)的數(shù)據(jù)顯示，2007年，金港安迪銷售收入1.8億元，凈利潤(rùn)8000萬元，同時(shí)，有兩個(gè)疫苗的市場(chǎng)份額位居全國(guó)第一。

2008年，江蘇延申在全國(guó)的狂犬疫苗批簽發(fā)總量達(dá)到2086274人份，位列國(guó)內(nèi)企業(yè)第四，并占據(jù)了11%的市場(chǎng)份額。2009年，國(guó)家藥監(jiān)局僅批復(fù)了8家企業(yè)的甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì)，“常州明星”江蘇延申位居其中，還接到了工信部630萬份的訂單。

此外，河北福爾2008年也交出了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值1.3億元、上繳稅金2671萬元的成績(jī)單，并因此獲得當(dāng)?shù)卣惠v帕薩特轎車的獎(jiǎng)勵(lì)，而中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司下屬的武漢生物制品研究所今年被評(píng)為湖北省創(chuàng)新型企業(yè)建設(shè)試點(diǎn)單位，享受省科技廳的多項(xiàng)政策優(yōu)惠。

“優(yōu)質(zhì)企業(yè)有意制假，是非常少見的。因?yàn)橐坏┌l(fā)現(xiàn)，就會(huì)被吊銷疫苗生產(chǎn)資格證。這樣的風(fēng)險(xiǎn)成本實(shí)在太高?！遍L(zhǎng)期從事藥品生產(chǎn)行業(yè)的廣州邁特華制藥有限公司總工李德生如是分析道。

在他看來，更可怕的造假主體是一些不法分子。2006年，黑龍江警方曾破獲一起“狂犬疫苗大案”。涉案的呂某用灌裝機(jī)將生理鹽水注入密封瓶，貼上標(biāo)簽制成“真藥真品”。每支假疫苗成本僅0.6元，暴利傾銷。

對(duì)此，李德生有些憤慨：“不管是接二連三曝光的‘問題疫苗’，還是以假亂真的‘瓶裝生理鹽水’，狂犬疫苗已被某些人設(shè)計(jì)為‘逐利工具’。”

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