劉國(guó)恩：新醫(yī)改與中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

2011年12月07日 14:23
來(lái)源：《醫(yī)藥經(jīng)理人》雜志

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大家下午好！首先還是祝賀中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的20強(qiáng)能夠在北大舉行，今天下午我沒(méi)有準(zhǔn)備幻燈片，一個(gè)是祝賀醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)，準(zhǔn)備和大家分享一些產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)的東西，我的題目是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科協(xié)發(fā)展的政策思考，只是思考，不成熟，所以不敢寫成幻燈片。我談四點(diǎn)。

第一點(diǎn)，國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律的特點(diǎn)。國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基本特點(diǎn)我把它總結(jié)成四高。

第一高，高投入。美國(guó)的醫(yī)藥研發(fā)平均利潤(rùn)在11美金左右，一個(gè)成功的新藥研發(fā)。有些統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示甚至有些比這個(gè)更高，這是第一高。

第二高，高風(fēng)險(xiǎn)。如果考證在全球范圍內(nèi)非常成功的醫(yī)藥企業(yè)的話，他們今天在市場(chǎng)上的成功不是因?yàn)樗麄兺稒C(jī)取巧或者幸運(yùn)抄底而是經(jīng)過(guò)了非常艱辛的工作。一般而言在美國(guó)成功的醫(yī)藥企業(yè)里面，一個(gè)成功的藥品上市基本上是來(lái)源于至少是上萬(wàn)個(gè)化合物的實(shí)驗(yàn)，可以想像最后通過(guò)上萬(wàn)個(gè)化合物的長(zhǎng)征開(kāi)始，最后成功一個(gè)藥品是多么得艱辛，它的風(fēng)險(xiǎn)非常非常大，也就是說(shuō)你成功的可能性是萬(wàn)分之一。

第三高，高回報(bào)。根據(jù)傳統(tǒng)的會(huì)計(jì)計(jì)算法則，我們把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和其它行業(yè)如果加總起來(lái)算平均利潤(rùn)回報(bào)率的話，毫無(wú)疑問(wèn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的回報(bào)率居所有產(chǎn)業(yè)之首，這里面實(shí)際就有一個(gè)不全的或者不準(zhǔn)確的計(jì)算問(wèn)題，因?yàn)槲覀儎倓偳懊嬷v了兩點(diǎn)，前期的長(zhǎng)期的高額的投入在很大程度上并不無(wú)法計(jì)算到傳統(tǒng)的會(huì)計(jì)公司里面去，所以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高回報(bào)體現(xiàn)在數(shù)字上并沒(méi)有把很多前期的投入準(zhǔn)確地計(jì)算出來(lái)，所以表現(xiàn)在市場(chǎng)平均回報(bào)率來(lái)看確實(shí)是最高的。通過(guò)上百年的數(shù)據(jù)來(lái)看，所有行業(yè)的平均回報(bào)率大概是8%—9%，而醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是超過(guò)10%。

第四高，高集中度。成功的醫(yī)藥企業(yè)是市場(chǎng)的主體，這是核心特點(diǎn)決定了，形成了前十大企業(yè)至少應(yīng)該擁有這個(gè)市場(chǎng)的50%以上的份額。

這是國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基本特點(diǎn)，四個(gè)高。

第二點(diǎn)，談?wù)勚袊?guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)，回應(yīng)國(guó)外的四高，基本上這四高都不能滿足。大多數(shù)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是多、亂、散，在這個(gè)條件下我們?cè)u(píng)選出醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)和最具投資價(jià)值的醫(yī)藥上市公司10強(qiáng)，對(duì)于行業(yè)的示范效應(yīng)、領(lǐng)軍效應(yīng)再怎么說(shuō)都不算過(guò)分，我們需要社會(huì)對(duì)于這些領(lǐng)軍行業(yè)的宣傳、支持、學(xué)習(xí)，它們代表了中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的希望、發(fā)展的模式。在中國(guó)目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多、亂、散的格局下能夠做這種工作真是意義深遠(yuǎn)。成千上萬(wàn)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本上不具備科技創(chuàng)新的技術(shù)，這個(gè)是不新鮮的事情，但是問(wèn)題是我們不太清楚的是為什么中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)會(huì)形成這么一個(gè)狀況，什么因素促使了根本不具有競(jìng)爭(zhēng)力的公司如此之多，并且可以在這個(gè)市場(chǎng)上存活下來(lái)，這是需要我們每個(gè)人去思考的，如果需要從政策層面思考，這是我們必須深入嚴(yán)肅的思考。我自己的理解，包括我自己跟業(yè)內(nèi)很多資深談，我前天還跟聯(lián)邦制藥的董事長(zhǎng)還在談，我向他請(qǐng)教這個(gè)問(wèn)題，為什么中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和別人發(fā)展那么不一樣，可是那么多的小公司還可以繼續(xù)生存。我總結(jié)有三個(gè)方面的因素，但不全面。

第一，和中國(guó)目前的發(fā)展階段低層次的需求有關(guān)，不是我們政治上有什么過(guò)失，大量低層次的需求還存在，所以為了適應(yīng)這種中國(guó)發(fā)展階段低層次的需求，很多不具有競(jìng)爭(zhēng)力的小的企業(yè)該可能存在。如果把這個(gè)作為客觀條件的話，那么我們應(yīng)該思考還有沒(méi)有主觀的東西變成這樣？我想到了兩點(diǎn)。第一點(diǎn)，國(guó)家在質(zhì)量標(biāo)桿的法規(guī)與執(zhí)行力度上做得不夠，包括GMP的認(rèn)證，不僅有標(biāo)桿的制訂問(wèn)題的，還有法規(guī)執(zhí)行力度的問(wèn)題，這是造成中國(guó)醫(yī)藥多、亂、散主觀政策上的因素。

第二，與國(guó)家藥物政策有關(guān)。藥物政策里面包括我們的補(bǔ)償政策、價(jià)格政策、招標(biāo)采購(gòu)政策。這些主觀性的政策有沒(méi)有造成我們目前這個(gè)局面。

第三，有關(guān)中國(guó)國(guó)家藥物政策的與時(shí)俱進(jìn)問(wèn)題。怎么不說(shuō)國(guó)家基本藥物政策，而談國(guó)家藥物政策？制訂一個(gè)國(guó)家的藥物政策在全世界來(lái)看有兩個(gè)基本目標(biāo)，第一個(gè)目標(biāo)所謂解決老百姓當(dāng)前用藥的可及性問(wèn)題，第二個(gè)目標(biāo)解決老百姓用藥的可持續(xù)性，未來(lái)的可及性。一個(gè)國(guó)家不在大小，定位自己的藥物政策不能夠只顧當(dāng)前不顧未來(lái)，也不能夠只顧未來(lái)不顧當(dāng)前，二者都必須得到保障。為什么把基本藥物政策放在現(xiàn)在來(lái)說(shuō)？國(guó)家的基本藥物政策基本上是服務(wù)于第一個(gè)當(dāng)前可及性這個(gè)目標(biāo)。我們基本藥物政策的幾個(gè)原則，安全、有效、方便、價(jià)廉，這些都是假定我們醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)通過(guò)前期的研發(fā)、技術(shù)革新能夠把好的安全的有效藥推到市場(chǎng)上來(lái)，你才能夠談從這些產(chǎn)品里面選取方便、價(jià)廉物美的產(chǎn)品，這個(gè)是國(guó)家基本藥物政策的立足點(diǎn)。通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)把價(jià)格壓了又壓，減了又減，解決當(dāng)前老百姓用藥的問(wèn)題。國(guó)家基本藥物的核心目標(biāo)是解決老百姓吃藥用藥的當(dāng)前可及性，但是當(dāng)前可及性的獲得是基于源源不斷的藥品可持續(xù)發(fā)展這么一個(gè)基礎(chǔ)。如果沒(méi)有可持續(xù)性的發(fā)展，我們今天有明天就沒(méi)了，因此就有了國(guó)家藥物政策的必要性。國(guó)家藥物政策必須服務(wù)我們未來(lái)藥品使用的可及性，因此從這個(gè)意義上講，基本藥物政策只是國(guó)家藥物政策的一部分，如果只顧現(xiàn)在有，不管未來(lái)有沒(méi)有那就完蛋了。我再次呼吁我們強(qiáng)調(diào)國(guó)家基本藥物政策的同時(shí)更應(yīng)該思考國(guó)家藥物政策，我們未來(lái)安全有效的藥品從何而來(lái)。

第三點(diǎn)，中國(guó)藥物政策的發(fā)展與制度轉(zhuǎn)型，一共四個(gè)轉(zhuǎn)型。

第一，疾病轉(zhuǎn)型。作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的最終目標(biāo)生產(chǎn)出來(lái)的藥品有人買你的產(chǎn)品你才能夠活，首先誰(shuí)買你的藥品，有什么樣的疾病會(huì)用你的藥品，必須對(duì)疾病轉(zhuǎn)型這個(gè)大的方向有作了解。在過(guò)去幾十年中國(guó)逐漸從傳染性疾病向慢性病疾病轉(zhuǎn)型，中國(guó)國(guó)家的衛(wèi)生政策、醫(yī)療政策也將隨之做出變革來(lái)適應(yīng)疾病轉(zhuǎn)型的要求。同理，制訂戰(zhàn)略規(guī)劃的時(shí)候也要考慮這些因素，這是客觀需求決定了你是不是成功，有沒(méi)有人用你的藥品最核心的要素。第一個(gè)轉(zhuǎn)型不用我多說(shuō)，每個(gè)老總都清除劑

第二，支付轉(zhuǎn)型。在這次中國(guó)醫(yī)改之前，60%的醫(yī)療服務(wù)支付是由老百姓個(gè)人來(lái)完成的，有了國(guó)家醫(yī)療體制改革，這里面最大的一個(gè)亮點(diǎn)中共中央國(guó)務(wù)院提出要建立覆蓋全民的基本醫(yī)療保障體系，也就是說(shuō)以后關(guān)于醫(yī)療服務(wù)包括藥品的需求主體在進(jìn)行變化，從個(gè)體到群體的轉(zhuǎn)型。不但是個(gè)人到零售店去買一些藥片來(lái)吃了就完了，以后是一個(gè)更強(qiáng)大的社會(huì)的群體來(lái)購(gòu)買你的藥品，銷售你的藥品，你的對(duì)象不再是個(gè)體，至少很少是個(gè)體而是群體，是一個(gè)保障機(jī)構(gòu)代表非常廣的群眾在跟你談銷售談購(gòu)買談支付。作為藥廠就要考慮自己的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、市場(chǎng)銷售等等策略。以前在個(gè)體占主導(dǎo)地位的時(shí)候，消費(fèi)者占主導(dǎo)地位的時(shí)候沒(méi)有什么談判能力，你賣什么價(jià)他就什么價(jià)格買你的藥品。以后這個(gè)價(jià)格需方已經(jīng)是一個(gè)強(qiáng)大的群體了，這種價(jià)格機(jī)制的形成也逐漸會(huì)從以前的狀態(tài)向市場(chǎng)供需力量決定價(jià)格機(jī)制這么一個(gè)方向轉(zhuǎn)型。如果把價(jià)格由過(guò)去的人為定價(jià)，你的對(duì)象也是個(gè)體往群體轉(zhuǎn)型的話，購(gòu)買你產(chǎn)品藥品的主體尤其是醫(yī)保考慮的不再主要是你的藥品多便宜或者是多貴，這些都不是最主要的，包括招標(biāo)采購(gòu)，它考慮的是我后面有這么多幾萬(wàn)人幾十萬(wàn)人，我治療某種疾病用到你這種疾病要算總帳不是算單帳，這個(gè)藥品用了之后，這么多人發(fā)生這個(gè)疾病之后，總的來(lái)說(shuō)是不是更劃算，我的疾病控制程度是不是更好，安全性是不是更高。即使在藥上多花錢，但是省了我對(duì)老百姓再回來(lái)住院、動(dòng)手術(shù)的費(fèi)用，因?yàn)槲疫€要照樣買單的，因此考慮更多的是你這個(gè)藥品帶來(lái)的綜合價(jià)值，從而定出你的產(chǎn)品價(jià)格，包括目錄等等決策。以前如果說(shuō)在價(jià)格上成本上還有優(yōu)勢(shì)，如果你的產(chǎn)品缺少核心競(jìng)爭(zhēng)價(jià)值的話，最好從現(xiàn)在開(kāi)始思考你的核心競(jìng)爭(zhēng)力在哪兒。一句話就是支付轉(zhuǎn)型，用來(lái)購(gòu)買和補(bǔ)償你的產(chǎn)品，一定從過(guò)去僅僅靠生產(chǎn)成本轉(zhuǎn)型到整個(gè)藥品帶來(lái)的綜合價(jià)值，這是非常重要的轉(zhuǎn)型。現(xiàn)在面臨的消費(fèi)者不再是個(gè)體而是一個(gè)龐大的群體，他有精力有能力有時(shí)間去談判。

第三，競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)型。新醫(yī)改帶來(lái)了市場(chǎng)更未開(kāi)放的發(fā)展空間，這個(gè)開(kāi)放不僅僅是在國(guó)內(nèi)，更多的企業(yè)可以參與以價(jià)值為基礎(chǔ)的競(jìng)爭(zhēng)，還更多的帶來(lái)全球化的跨國(guó)界的競(jìng)爭(zhēng)，包括在中國(guó)已經(jīng)運(yùn)行的跨國(guó)企業(yè)以前他們不太關(guān)注低端產(chǎn)品的營(yíng)銷，以前用的不大，如果現(xiàn)在國(guó)家醫(yī)保政策向下傾斜，資金是往下進(jìn)行配置的時(shí)候，這種跨國(guó)企業(yè)也不可能再去丟掉這些領(lǐng)地。我們中國(guó)本土企業(yè)以前主要集中在中、低端產(chǎn)品市場(chǎng)，面臨更大的來(lái)自于國(guó)際機(jī)構(gòu)的競(jìng)爭(zhēng)，所以這種全球化的程度由于新醫(yī)改開(kāi)放性的發(fā)展會(huì)加速。

第四，監(jiān)管轉(zhuǎn)型。新藥審批制度的轉(zhuǎn)型，在過(guò)去幾年來(lái)中國(guó)上上下下幾乎是全社會(huì)有一個(gè)不太準(zhǔn)確的概念，全世界的研發(fā)機(jī)構(gòu)一年大概研發(fā)出四五十個(gè)新藥出來(lái)，中國(guó)這么一個(gè)根本不具備研發(fā)核心競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)家就在一年內(nèi)批出上萬(wàn)個(gè)新藥來(lái)，這是社會(huì)主義普遍的尾巴。這個(gè)話對(duì)，也不對(duì)。從字面上理解是對(duì)的，我們的醫(yī)藥監(jiān)管部門面臨的壓力就很大了，你得有一個(gè)說(shuō)法，你因?yàn)槭裁茨芘錾先f(wàn)個(gè)新藥來(lái)，老比興只看這個(gè)東西。我們過(guò)去幾年醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管部門面臨非常大的壓力，從行業(yè)來(lái)看就是有問(wèn)題，中國(guó)的新藥四類、三類、二類、一類新藥，我們是政府界定的新藥，這還不是藥監(jiān)局一家定的，是人大、藥品相關(guān)法規(guī)這么定的，我們把它冠以四類新藥的定義，有關(guān)部門按照現(xiàn)行法規(guī)的定義進(jìn)行政策層面上的操作，嚴(yán)格說(shuō)起來(lái)就沒(méi)有什么錯(cuò)誤。如果真要談國(guó)際接軌，要跟國(guó)民保持一個(gè)良好的溝通。那我們要重新定義中國(guó)國(guó)家的藥品體系，是不是還要繼續(xù)這樣下去，這個(gè)可能是藥監(jiān)部門要嚴(yán)肅考慮的，也是在座企業(yè)老總要考慮的，并且希望你們能夠監(jiān)督。

第四點(diǎn)，醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿的管理也要與時(shí)俱進(jìn)。咱們知道最起碼的一個(gè)技術(shù)標(biāo)桿是GMP的認(rèn)證，但是在中國(guó)GMP認(rèn)證以后做成一點(diǎn)式的管理也就是說(shuō)不是全程的動(dòng)態(tài)管理，檢查審批完以后，在生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中365天是不是嚴(yán)格按照?qǐng)?bào)批的GMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在運(yùn)行呢？不知道。但是大家清楚很多企業(yè)沒(méi)有按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行的，甚至很大程度上解釋了第二個(gè)問(wèn)題，為什么有那么多小企業(yè)在中國(guó)活得好好的，因?yàn)樗鼪](méi)有按照嚴(yán)格的當(dāng)時(shí)審批報(bào)批的GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)作業(yè)，可是他們生產(chǎn)的藥品是給老百姓使用的，吃到肚子里面的。三天前我跟聯(lián)邦企業(yè)董事長(zhǎng)討論，怎么辦？我想聽(tīng)體你的建議。他談了很多建議，一次又一次強(qiáng)調(diào)關(guān)系到人民健康生命這個(gè)東西，GMP的標(biāo)準(zhǔn)一定得維護(hù)。GMP的全程動(dòng)態(tài)管理，這是一個(gè)很好的理念，可是如何做到全程動(dòng)態(tài)管理？不可能365天都去檢查，怎么辦？我當(dāng)時(shí)給蔡總提出一個(gè)想法，我們可不可以改變一下我們管理的視角，以前我們抽查檢查這個(gè)過(guò)程，365天能有幾天去檢查，溫度高不高，設(shè)備行不行，人員服裝怎么樣，把生產(chǎn)管理變成產(chǎn)出管理，也就是說(shuō)我們可不可以成立相應(yīng)的由企業(yè)協(xié)會(huì)、政府機(jī)構(gòu)和企業(yè)的某些代表組成對(duì)中國(guó)藥品產(chǎn)出的終端產(chǎn)品的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。判斷你的藥品是不是合格，達(dá)不達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，我們通過(guò)產(chǎn)出管理來(lái)抽查，而不是通過(guò)投入管理來(lái)進(jìn)行跟蹤，這可能會(huì)使得效果事半功倍。這只是我的一個(gè)提議，我們從投入管理向產(chǎn)出管理進(jìn)行革新。這個(gè)工作也可以通過(guò)31個(gè)省市的地方局配合下來(lái)完成，如果藥廠GMP做不到位，那一定會(huì)體現(xiàn)在產(chǎn)品上，你的產(chǎn)品最后會(huì)到市場(chǎng)上去，根據(jù)你的產(chǎn)品到市場(chǎng)上以后進(jìn)行產(chǎn)出監(jiān)測(cè)管理，我想這個(gè)會(huì)比跑到工廠去檢查生產(chǎn)指標(biāo)要好得多，因?yàn)槭且粋€(gè)終極產(chǎn)品，反映你整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量。我在這里拋磚引玉提出一些自己粗淺的看法我相信通過(guò)市場(chǎng)、政府政策的改革和轉(zhuǎn)型，中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)該有能力有潛力在國(guó)際上更有自己的核心競(jìng)爭(zhēng)力。當(dāng)然這個(gè)路可能非常遙遠(yuǎn)，不要緊，中國(guó)的經(jīng)濟(jì)現(xiàn)在總量來(lái)看已經(jīng)到了全球第三，不出什么亂子，今年12月底總量超過(guò)日本變成全球第二，外匯存款兩萬(wàn)多億全世界最多，這些都給我們提供了中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提高自己核心競(jìng)爭(zhēng)力的一些物質(zhì)或者經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)。剩下的工作就是我們產(chǎn)業(yè)我們政府如何營(yíng)造良性競(jìng)爭(zhēng)，如何提高我們的技術(shù)、提高我們的價(jià)值、提高我們創(chuàng)新能力的發(fā)展條件，所有條件當(dāng)中可能最重要就是國(guó)家藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策導(dǎo)向。如果藥物政策和產(chǎn)業(yè)政策不利于創(chuàng)新，不利于價(jià)值的體現(xiàn)，中國(guó)50年、100年還是會(huì)那個(gè)樣子，主要是多、亂、散的局面，被別人牽著鼻子走永遠(yuǎn)也沒(méi)辦法改變。但我相信隨著像今天的20強(qiáng)、極具競(jìng)爭(zhēng)力公司的領(lǐng)軍示范行為，相信中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)會(huì)走出現(xiàn)在的低谷，邁向更好的明天。

[責(zé)任編輯：wuxd] 標(biāo)簽：中國(guó) 政策 醫(yī)藥 藥物 

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