美國(guó)FDA考慮收回阿瓦斯丁治療乳癌的認(rèn)可

生意社8月23日訊　美國(guó)食品和藥物管理局評(píng)估人員準(zhǔn)備的一份背景報(bào)告說(shuō)，瑞士制藥巨頭羅氏公司最近提供的兩份后續(xù)研究結(jié)果表明，該公司生產(chǎn)的癌癥藥物阿瓦斯汀(Avastin)不能阻止乳腺腫瘤生長(zhǎng)，也無(wú)法延長(zhǎng)乳腺癌患者的生存期。

這份16日公布在藥管局網(wǎng)站上的報(bào)告說(shuō)，與化療相比，阿瓦斯汀無(wú)法顯著延長(zhǎng)乳腺癌患者的生存期，最近獲取的數(shù)據(jù)也不支持阿瓦斯汀可以縮小乳腺腫瘤這一結(jié)論。此外，服用阿瓦斯汀的乳腺癌患者還出現(xiàn)血壓高、疲勞、白細(xì)胞水平異常等不良反應(yīng)。

美藥管局定于20日召集外部專家評(píng)估阿瓦斯汀治療乳腺癌的利弊，并將根據(jù)專家小組的建議決定是否停止將其用于乳腺癌治療。而上述報(bào)告正是為專家小組提供的參考資料。

阿瓦斯汀是一種抗血管生成的藥物，通過(guò)抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的作用阻斷對(duì)腫瘤，抑制腫瘤在體內(nèi)擴(kuò)散，增強(qiáng)化療療效。在批準(zhǔn)用于治療乳腺癌之前，這種藥物還被美國(guó)藥管局批準(zhǔn)用于治療肺癌、結(jié)腸癌和直腸癌，并在歐洲獲準(zhǔn)用于治療乳腺癌。

作為羅氏2009年最暢銷的癌癥藥物，阿瓦斯汀的年銷售額達(dá)到59億美元。

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