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食藥監(jiān)局抽樣檢驗膠囊企業(yè) 鉻超標問題藥企超一成

2012年05月26日 07:19
來源:人民日報 作者:富子梅

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國家食品藥品監(jiān)管局25日對外公布鉻超標膠囊劑藥品的基本情況,抽樣檢驗覆蓋全國31個省區(qū)市,以及全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)共1993家。截至5月24日,各級藥品檢驗機構共抽驗4月30日前生產(chǎn)的膠囊劑藥品11561批次,鉻含量在規(guī)定標準之內的合格產(chǎn)品10892批次,占94.2%,鉻含量超標的不合格產(chǎn)品669批次,占5.8%。存在鉻超標藥品問題的生產(chǎn)企業(yè)254家,占全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的12.7%。

國家食品藥品監(jiān)管局要求各地,對抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)鉻超標的藥品立即組織下架、封存、召回并銷毀。同時,對生產(chǎn)這些藥品的企業(yè)其他批次膠囊劑藥品實行批批檢驗,檢驗合格的可以繼續(xù)銷售,檢驗不合格的立即下架、封存、召回并銷毀。據(jù)悉,對5月1日后新上市的4374批次膠囊劑藥品實行鉻限量批批檢驗,檢驗結果全部合格。

國家食品藥品監(jiān)管局有關部門負責人指出,國家藥典標準規(guī)定鉻含量的限量值為百萬分之二,目的是嚴格禁止使用皮革制造藥用膠囊。這次查處的膠囊劑藥品鉻超標問題,主要原因是膠囊生產(chǎn)企業(yè)違法購買和使用由皮革生產(chǎn)的明膠制造藥用膠囊,并出售給藥品生產(chǎn)企業(yè)使用;同時,部分藥品生產(chǎn)企業(yè)違反法律法規(guī)和藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范,使用不合格輔料生產(chǎn)劣藥。對于上述行為,均應按照有關法律法規(guī)予以嚴肅處理。

國家食品藥品監(jiān)管局已要求各地盡快查清問題企業(yè)的違法事實,依據(jù)藥品管理法和有關法律法規(guī)嚴肅查處,涉嫌犯罪的由公安機關依法處理。目前,各地已立案調查膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)236家,停產(chǎn)整頓42家,查封生產(chǎn)線84條;吊銷藥用膠囊生產(chǎn)許可證7家;移送公安機關處理明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)13家。在案件查處中還發(fā)現(xiàn),有的企業(yè)未經(jīng)許可非法生產(chǎn)銷售藥用明膠和膠囊,有關部門已采取果斷措施依法懲處。(記者富子梅)

 

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[責任編輯:wanggq] 標簽:膠囊劑 抽樣檢驗 藥監(jiān)局 
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