羅氏確認(rèn)瞞報事件涉藥售華 國家食藥監(jiān)局約談其安全官

2012年07月12日 22:05
來源：新華網(wǎng)

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新華網(wǎng)北京7月12日電(記者許曉青、胡浩)上海羅氏制藥有限公司12日回應(yīng)新華社記者，此次在美涉及“潛在不良事件未及時報告”的共有8種藥物，其中6種在中國市場上有銷售，分別是安維汀、赫賽汀、美羅華、特羅凱、希羅達、派羅欣，主要為抗癌類藥物及肝炎治療藥物。公司傳播部稱，相關(guān)情況已向中國國家食品藥品監(jiān)督管理局報告。

羅氏制藥當(dāng)日在聲明中還稱，基于目前的評估，未發(fā)現(xiàn)對羅氏產(chǎn)品的安全性產(chǎn)生影響。

當(dāng)日晚間，國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，密切關(guān)注發(fā)生在美國的羅氏公司瞞報事件進展情況，約談了羅氏(中國)公司安全官，責(zé)成羅氏(中國)公司報告該事件的評價結(jié)果；并向世界衛(wèi)生組織和英國、美國藥監(jiān)機構(gòu)了解有關(guān)情況，希望及時通報該事件的調(diào)查結(jié)果。同時加強對羅氏公司在中國銷售的相關(guān)品種的不良反應(yīng)監(jiān)測。

國家食品藥品監(jiān)管局稱，從目前情況看，該事件涉及藥品在中國不良反應(yīng)監(jiān)測中尚未發(fā)現(xiàn)異常報告。