西安交大附屬第一醫(yī)院早已退出重啤疫苗試驗(yàn)

2012年01月09日 07:33
來源：理財(cái)周報(bào)

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在北京共有兩家醫(yī)院參與了重慶啤酒治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗“北大組”ⅡB期臨床試驗(yàn)：北京大學(xué)人民醫(yī)院和解放軍302醫(yī)院。

1月4日，北京大學(xué)人民醫(yī)院門診大樓二樓，北側(cè)候診大廳里依然坐滿了從全國各地趕來的肝病患者。大廳左側(cè)的肝病科診室里，這一天仍舊不見魏來醫(yī)生坐診，肝研所所長的辦公室里依然空無一人。

作為疫苗“北大組”的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，魏來于去年12月27日接受理財(cái)周報(bào)記者采訪時(shí)，對于重慶啤酒12月7日公布的試驗(yàn)初步數(shù)據(jù)表示“那是他們算的數(shù)據(jù)，我們算的數(shù)據(jù)還沒有出來、”彼時(shí)，魏來解釋“他們”即指重慶啤酒方，“我們”則是其主持的試驗(yàn)組。

業(yè)界傳聞，在稿件刊出后，重慶啤酒方面曾與魏來溝通。

1月4日中午，魏來在手機(jī)中向理財(cái)周報(bào)記者表示：其主持重啤臨床試驗(yàn)“北大組”并沒有繞開重慶啤酒所聘的統(tǒng)計(jì)公司，另外統(tǒng)計(jì)分析試驗(yàn)數(shù)據(jù)，試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析由RPS公司負(fù)責(zé)。他試圖否認(rèn)自己一周前的說法。

但他同時(shí)強(qiáng)調(diào)，一般臨床試驗(yàn)結(jié)束后，其數(shù)據(jù)需先在專業(yè)期刊上發(fā)表，由專家評定。

不過，據(jù)記者調(diào)查，重慶啤酒于去年12月7日和今年1月6日先后公布的試驗(yàn)數(shù)據(jù)前，并未在任何期刊中發(fā)表過。

此前重慶啤酒公告稱，將在4月6日公布本次試驗(yàn)的最終臨床總結(jié)報(bào)告。

傳言被逼簽字，魏來變得沉默

實(shí)際上，在接受理財(cái)周報(bào)記者再次采訪的當(dāng)天下午，從3點(diǎn)半到晚上8點(diǎn)半，魏來一直閉門于人民醫(yī)院行政樓的會議室里，在近5個(gè)小時(shí)的時(shí)間里，幾乎寸步未離。

事后流傳出來的消息稱，魏來被迫在數(shù)據(jù)上簽字。

魏來向理財(cái)周報(bào)記者承認(rèn)自己參加了會議，但是拒絕證實(shí)簽字一事。事實(shí)上，在這次會議之后，他對待外界采訪的態(tài)度進(jìn)一步發(fā)生變化。

1月5日下午，理財(cái)周報(bào)記者再次來到北京大學(xué)人民醫(yī)院。行政樓的保安人員仍然稱魏來不在，然而門口停著的那輛有些老舊的帕薩特車證明，車主魏來正在樓上。

在門口長達(dá)2個(gè)小時(shí)的等候中，記者先后給魏來發(fā)了兩條短信，表明來意和采訪內(nèi)容。依然沒有回音。

下午5：15，門口的人群中終于出現(xiàn)了魏來的身影。但這一次，他婉拒了記者的采訪要求，并一直滿是笑容地說著“你辛苦了”，走向接他的一輛奧迪車。

在記者的連續(xù)追問下，魏來最終表示，1月4日下午，重?、騜期實(shí)驗(yàn)“北方組”13家參與醫(yī)院的負(fù)責(zé)人集體召開了一次電話會議，討論此次試驗(yàn)的最終數(shù)據(jù)，需等數(shù)據(jù)發(fā)表在科研期刊上他才能發(fā)表意見。之后，他匆匆乘車離去。

當(dāng)日晚間，記者再次撥通了魏來手機(jī)，詢問實(shí)驗(yàn)最終數(shù)據(jù)事宜，但魏來并不愿多談，連說兩聲“我手機(jī)沒電了”之后，電話中便傳來兩下其手機(jī)的“喀嚓”聲，此后便再也無法接通。

302醫(yī)院：試驗(yàn)“已經(jīng)失敗”？

同為參加此次電話會議的成員，解放軍第302醫(yī)院新藥臨床試驗(yàn)中心副主任丁晉彪，表示對此不能接受采訪。

這家位于北京西四環(huán)中路100號的部隊(duì)醫(yī)院，以治療肝病而聞名。其新藥臨床實(shí)驗(yàn)中心目前已經(jīng)承接過多個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。

醫(yī)院西門左側(cè)即為門診大樓，沿扶梯而上至2樓，這里按序分布著多間乙肝診室。每間診室的門口都等候著成群的患者?！皝磉@兒看病的大部分得的是乙肝。”乙肝患者王添忠介紹。

1月5日上午，其中一間診室外墻的電子屏幕上顯示著坐診醫(yī)生為王福生。他是302醫(yī)院生物治療研究中心主任，自稱曾經(jīng)參與重慶啤酒“北大組”Ⅱb期臨床試驗(yàn)。但對于這一試驗(yàn)在302醫(yī)院的情況，這位曾是試驗(yàn)研究人員的乙肝專家向理財(cái)周報(bào)表示，自己并不太清楚。

據(jù)悉，從2009年2月起，302醫(yī)院新藥臨床實(shí)驗(yàn)中心便開始參與重慶啤酒治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗“北大組”ⅡB期臨床實(shí)驗(yàn)。

不過，此前在302醫(yī)院政治部宣傳科，黃姓科長為記者聯(lián)系王福生時(shí)，王曾表示重啤乙肝疫苗實(shí)驗(yàn)“已經(jīng)失敗”。

門診大樓向北，穿過一條長達(dá)200米的廊道，便進(jìn)入一座新樓，新藥臨床實(shí)驗(yàn)中心在8樓。

中心的一名于姓研究人員告訴理財(cái)周報(bào)記者，重啤乙肝疫苗臨床實(shí)驗(yàn)中，他們只負(fù)責(zé)提供實(shí)驗(yàn)平臺，具體的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)只有第三軍醫(yī)大學(xué)的吳玉章和RPS公司清楚。

重啤乙肝疫苗臨床實(shí)驗(yàn)302醫(yī)院部分的負(fù)責(zé)人，為新藥臨床實(shí)驗(yàn)中心主任丁晉彪。但面對理財(cái)周報(bào)記者，丁以部隊(duì)醫(yī)院紀(jì)律嚴(yán)明為由，拒絕接受采訪，并讓人將記者請出了新藥臨床實(shí)驗(yàn)中心。

13家變12家，西安交通大學(xué)附屬第一醫(yī)院缺席

令人吃驚的是，實(shí)際參與試驗(yàn)的醫(yī)院，可能只有12家甚至更少。

西安交通大學(xué)附屬第一醫(yī)院感染性疾病科主任藺淑梅向理財(cái)周報(bào)記者表示，自己的醫(yī)院很早就退出了試驗(yàn)組。

“當(dāng)初挑選受試者的時(shí)候，因?yàn)閰怯裾陆淌谀沁叾ǖ臉?biāo)準(zhǔn)比較高，很多志愿者都被淘汰了，最后只錄用了一名受試者。因?yàn)槿藬?shù)太少，這名患者被送往唐都醫(yī)院參加試驗(yàn)。這之后，我們沒有參加試驗(yàn)監(jiān)督了，也不再關(guān)注這塊了。”她說。

甚至有一家參與Ⅱb期臨床試驗(yàn)的醫(yī)院人士透露，“試驗(yàn)是吳玉章親自設(shè)計(jì)的，他們只是幫忙做而已。”

解放軍第4軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院同為重慶啤酒“北大組”Ⅱb期臨床試驗(yàn)參與方。2009年2月Ⅱb期實(shí)驗(yàn)啟動，共有33例乙肝病毒攜帶者經(jīng)過帥選后成為唐都醫(yī)院試驗(yàn)受試者。

唐都醫(yī)院曾經(jīng)是券商研究員和私募調(diào)研的重要窗口。正是因?yàn)檫@個(gè)醫(yī)院的跟蹤情況，助推了投資者的樂觀情緒。

2010年9月，華創(chuàng)證券研報(bào)寫到：“我們跟蹤的由病人自主檢測的結(jié)果來看,包括參加唐都醫(yī)院臨床試驗(yàn)病人在內(nèi)的受試者自主檢測顯示了良好或者超出預(yù)期的結(jié)果。第一針開始52周的8位自檢受試者,有5例受試者E抗原轉(zhuǎn)陰,另外12位時(shí)間在32周和40周的受試者也有8位受試者病毒滴度大幅下降。因?yàn)槲覀儾荒苤肋@些受試者分組的情況,且樣本量少,受試者也沒有完成觀察期,我們不能據(jù)此判斷治療乙肝疫苗的療效或者有效率。但這些結(jié)果依然顯示出治療用乙肝疫苗具有突出療效的苗頭?！?/p>

此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)在唐都醫(yī)院的負(fù)責(zé)人，為該院感染科主任孫永濤。記者多方聯(lián)系孫永濤均未果。而與其同一科室的醫(yī)生連建奇，則在電話中始終表示對于此次實(shí)驗(yàn)一無所知。而當(dāng)記者撥通該科室另一名主任醫(yī)師賈戰(zhàn)生電話后，賈表示愿意接受記者采訪，但是聽到“重慶啤酒”四個(gè)字后，他“啊”了一聲，表示現(xiàn)在很忙，匆匆掛斷了電話。

此外，其他的試驗(yàn)單位中，濟(jì)南市傳染病醫(yī)院肝病二科主任李強(qiáng)，哈爾濱醫(yī)大二院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、吉林大學(xué)第一醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人均向理財(cái)周報(bào)記者表示：“不太清楚”。