新一代“流感神藥”賣斷貨，原研藥廠商羅氏再押對寶？

流感高發(fā)季又來了，據(jù)中國疾控中心最新數(shù)據(jù)，目前流感病毒陽性率持續(xù)上升，其中99%以上為甲流。全國多地疾控緊急提醒，要做好個人防護，注意防范呼吸道、腸道傳染病。

二級市場方面，1月6日多只概念股漲停。其中，新贛江30CM漲停，金石亞藥、振東制藥漲幅達20%，上海凱寶、香雪制藥、星昊醫(yī)藥、一品紅等漲超10%。此外，魯抗醫(yī)藥、葫蘆娃、哈藥股份等公司實現(xiàn)2天2板。

此前，一到流感季，抗流感藥物“奧司他韋”都會被買爆。不過，最近兩年隨著新一代“流感神藥”瑪巴洛沙韋的上市，其熱度逐步上漲，不少藥店庫存緊張，甚至出現(xiàn)售罄或“僅剩幾件”的情況。

瑪巴洛沙韋又稱為“速福達”，通過抑制病毒基因轉(zhuǎn)錄所需特異性酶的活性，從根源抑制病毒復制，發(fā)揮抗流感病毒作用。與奧司他韋相比，其在給藥劑量、藥效等方面優(yōu)勢明顯，患者只需服用一次藥就能在24小時內(nèi)停止病毒排毒，縮短傳染期和流感癥狀持續(xù)時間。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年，奧司他韋曾經(jīng)在中國市場創(chuàng)下合計銷售額超65億元的神話。不過，由于市場競爭、集采以及流感疫情的變化，奧司他韋的銷售額逐漸下滑。那么，比奧司他韋更具有優(yōu)勢的瑪巴洛沙韋能創(chuàng)造出新的銷售神話嗎？

據(jù)公開資料，與奧司他韋一樣，其熱門競品瑪巴洛沙韋的原研藥也來自羅氏?，敯吐迳稠f片最初是由著名日本藥企鹽野義制藥株式會社研發(fā)。2016年，羅氏制藥與鹽野義達成合作，加入瑪巴洛沙韋的研發(fā)和商業(yè)推廣工作；2018年2月和10月，該藥先后在日本和美國獲批上市。

2021年4月，羅氏的瑪巴洛沙韋獲得國家藥監(jiān)局批準，正式在中國上市，用于治療12周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并發(fā)癥高風險的患者。2023年，瑪巴洛沙韋兒童適應證在華獲批。2023年12月，速福達干混懸劑在華獲批。

瑪巴洛沙韋在中國獲批上后8個月即進入醫(yī)保。該藥品醫(yī)保支付價格為222.36元/盒（20毫克*2片/盒），單片售價超100元，而在進入醫(yī)保前的售價為498元/盒。近期由于流感高發(fā)，該藥品在多家電商平臺的售價在230元及以上。

值得一提的是，在2021年7月，羅氏的瑪巴洛沙韋在中國上市后不久，石藥集團子公司石藥歐意就向國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）遞交關于瑪巴洛沙韋的4類仿制藥申請。2022年10月，石藥歐意的瑪巴洛沙韋片仿制藥也在國內(nèi)獲批上市。

石藥集團隨后就陷入了專利糾紛，羅氏稱石藥歐意的瑪巴洛沙韋片仿制藥涉嫌侵犯了羅氏制藥的專利權(quán)。由于原研藥還處于專利保護期，當下市場上僅有羅氏的產(chǎn)品在售。有數(shù)據(jù)顯示，2023年瑪巴洛沙韋片在中國銷售額超過5億元，同比增長750%。在奧司他韋銷售額下滑下，瑪巴洛沙韋或能成為羅氏業(yè)績增長的新引擎。

不過，除石藥集團外，羅氏的瑪巴洛沙韋產(chǎn)品還面臨著其他公司的競爭。例如，健康元創(chuàng)新藥瑪帕西沙韋有望在2025年上市，該產(chǎn)品與羅氏的瑪巴洛沙韋是同為PA靶點的核酸內(nèi)切酶抑制劑，但分子結(jié)構(gòu)并不相同。

健康元在2024年12月回復投資者問答時表示，公司瑪帕西沙韋為創(chuàng)新抗流感的 1 類新藥，是一種新型帽依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑。臨床結(jié)果顯示瑪帕西沙韋對甲流、乙流都有顯著效果。

健康元稱，與之前同類流感藥相比，瑪帕西沙韋具有對乙流緩解更迅速、對青少年患者效果更顯著以及整個療程僅需口服1次等3大優(yōu)勢。此次，“瑪帕西沙韋”通用名獲核準意味著該流感 創(chuàng)新藥距離上市更近一步。公司將全力推動商業(yè)化進程，為流感患者提供更優(yōu)用藥解決方案。

日前，全國各地甲流高發(fā)下，多家A股公司回應流感相關問題。例如，金石亞藥表示，公司明星產(chǎn)品“快克”®復方氨酚烷胺膠囊可以用于流行性感冒的預防和治療；海正藥業(yè)表示，公司產(chǎn)品法維拉韋片適用于治療成人新型或再次流行的流感（僅限于其它抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時使用），其作為抗流感藥物已經(jīng)列入醫(yī)保藥品。