跨國制藥巨頭賽諾菲成長史 如何在中國賣藥？
賽諾菲中國區(qū)總裁彭振科
鳳凰網(wǎng)財經(jīng)10月29日訊（楊芳）“受益于國家新政，賽諾菲正在不斷加速新藥研發(fā)和引進。至2025年，預計至少將迎來16個新產(chǎn)品和適應癥在中國上市，尤其是腫瘤、慢性病、罕見病和疫苗領域。其中多個創(chuàng)新產(chǎn)品將在本次進口博覽會上進行展示，” 賽諾菲中國區(qū)總裁彭振科對鳳凰網(wǎng)財經(jīng)表示。
自1982年，賽諾菲在中國開設辦事處，躋身首批進入中國的跨國制藥企業(yè)，至今36年，賽諾菲已成為在中國排名前三的跨國制藥企業(yè)。從最初限制外資進入藥品分銷領域，中國加入WTO逐漸放寬外資限制，再到新一輪改革開放的開啟以及醫(yī)藥行業(yè)加快審評審批、抗癌藥零關稅等政策紅利和中國市場藥品流通實行兩票制、仿制藥一致性評價、鼓勵本土創(chuàng)新等改革政策給外資帶來挑戰(zhàn)的背景下，賽諾菲演繹了外資藥企在中國的成長變遷縮影。
據(jù)彭振科介紹，此次進口博覽會，賽諾菲將展示用于治療多發(fā)性硬化的口服新藥奧巴捷（Aubagio）、首個也是唯一獲得美國FDA及歐盟批準的治療成人中重度特應性皮炎的靶向生物制劑Dupixent 和首個在美國批準上市的PCSK9單克隆抗體新型降脂藥Praluent等6個創(chuàng)新產(chǎn)品。
賽諾菲的收購戰(zhàn)
40多年前的埃爾夫·阿奎坦是一家法國國立的石油巨頭，在多元化的潮流之中，該公司也希望擁有一個具有國際競爭力的醫(yī)藥保健產(chǎn)業(yè)鏈，于是收購了Labaz, Castaigne和Robilliart等制藥企業(yè)和一些化妝品制造公司，并以此為基礎組建了一個名為“Sanofi”（賽諾菲）的子公司。因為埃爾夫·阿奎坦是法國的國有企業(yè)，賽諾菲自然也就是法國的國有資產(chǎn)。
經(jīng)過幾十年的發(fā)展，公司已從小“國企”發(fā)展到世界巨頭。這家總部位于法國巴黎的世界巨頭制藥企業(yè)，主打制藥、人用疫苗和動物保健。資料顯示，目前，賽諾菲業(yè)務遍及100多個國家，在38個國家設有87家工廠，擁有糖尿病與心血管疾病、普藥與新興市場、賽諾菲健贊、賽諾菲巴斯德和健康藥業(yè)五大事業(yè)部。
公司財報顯示，2017年，賽諾菲實現(xiàn)營業(yè)收入362.04億歐元，同比增長4.31%，扭轉了2016年負增長的頹勢。2017年，全球主要制藥巨頭中，賽諾菲營收位列第五，排在強生、羅氏、輝瑞、諾華之后。
從凈利潤來看，2017年，賽諾菲實現(xiàn)凈利潤85.55億歐元，同比大幅增長78.23%，增速較上一年提高了68.84個百分點，凈利、增速雙雙創(chuàng)下近年來歷史新高。與其他制藥巨頭相比，賽諾菲2017年凈利潤表現(xiàn)也絲毫不弱，僅位于輝瑞、羅氏之后，排名全球第三。而且，賽諾菲一舉成為凈利超過100億美元的三家制藥巨頭之一
從研發(fā)投入來看，2010至2017年，賽諾菲研發(fā)費用整體呈逐年增長態(tài)勢，連續(xù)三年超過50億歐元。2017年，賽諾菲研發(fā)費用達到54.72億歐元，同比增長5.80%。雖然賽諾菲投入不斷加大，但全球范圍內(nèi)來看，與其他制藥企業(yè)還有一定差距。在2017年全球研發(fā)投入前十企業(yè)中，賽諾菲僅排在第七位，超過新基制藥、阿斯利康和禮來。而排在第一的羅氏，2017年研發(fā)投入達到111.19億美元，是賽諾菲的1.86倍。
有業(yè)內(nèi)分析認為，盡管賽諾菲的研發(fā)投入不算高，但該公司巧妙地布局和巧妙地并購，讓新產(chǎn)品呈現(xiàn)出“低投高產(chǎn)”的現(xiàn)狀。過去18年間，賽諾菲資產(chǎn)并購支出約980億美元，通過連續(xù)不斷地有效并購，賽諾菲的產(chǎn)品線的不斷地豐富，對重磅藥物的依賴度越來越低。
而在所有收購案中，收購安萬特的以小并大的輝煌案例和健贊的巨額并購案堪稱醫(yī)藥行業(yè)的驚天之筆。
2004年，賽諾菲以535億歐元收購了規(guī)模比其大出兩倍的法德合資安萬特（Aventis）集團，組成繼美國輝瑞Pfizer和英國葛蘭素史克GlaxoSmithKline之后的世界第三大制藥企業(yè)。在完成收購之后，Sanofi-Synthelabo將公司的名稱改為Sanofi-Aventis，即賽諾菲安萬特。
2011年，賽諾菲宣布，以每股74美元、總額201億美元的對價外加或有價值權(CRV)收購美國生物科技公司健贊（Genzyme）。早在2010年，雙方就收購進行了談判，最初Genzyme股東拒絕了賽諾菲初步發(fā)起的每股69美元的收購要約，歷經(jīng)9個月，這樁并購馬拉松終于畫上句號。此次收購創(chuàng)下了當時生物科技行業(yè)歷史上收購規(guī)模的次高紀錄。
今年以來，賽諾菲收購動作也頻頻。1月，宣布與Bioverativ達成最終協(xié)議，將以116億美元收購Bioverativ全部公開發(fā)行股，此后，又以48億美元收購Ablynx。
躋身中國市場
1982年，賽諾菲在中國開設辦事處，躋身首批進入中國的跨國制藥企業(yè)。官網(wǎng)資料介紹，賽諾菲目前在中國約有9000名員工，其在中國的總部位于上海，并在北京、天津、沈陽、濟南、杭州、南京、武漢、成都、廣州、福州和烏魯木齊共設11家區(qū)域分支機構。
2011年2月，賽諾菲完成了對BMP太陽石的收購，一舉成為中國領先的健康藥業(yè)企業(yè)，并在維生素礦物質(zhì)補充品和感冒咳嗽這兩大品類中擁有優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
彭振科介紹，賽諾菲不僅是在華排名前三的跨國制藥企業(yè)，更是慢性病和疫苗領域的領軍者，以及罕見病領域的先行者。此外，賽諾菲還是國內(nèi)第一家設立服務縣域的獨立事業(yè)部、扎根基層市場的跨國醫(yī)藥健康企業(yè)。
自進入中國市場36年以來，據(jù)悉，賽諾菲已引入40余種高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物和疫苗產(chǎn)品，治療方案已經(jīng)覆蓋了中國十大致命疾病中的七種。
在過去36年中，賽諾菲和民生藥業(yè)集團的分分合合的“婚姻”也成為其在中國發(fā)展?jié)饽夭实囊还P。2017年1月11日，賽諾菲與老搭檔杭州民生藥業(yè)正式簽署股權轉讓協(xié)議，民生藥業(yè)將收購賽諾菲所持有的杭州賽諾菲民生健康藥業(yè)有限公司全部60%的股權。股權轉讓交割完成后，原先的合資公司將由民生藥業(yè)全資控股并全權負責。該合資公司由民生藥業(yè)與賽諾菲于2010年11月合資組建，以生產(chǎn)21金維他等產(chǎn)品為主。
實際上，這已經(jīng)是賽諾菲與民生藥業(yè)的第二次“離婚”。1995年，賽諾菲與民生藥業(yè)共同投資建立了第一個中法合資制藥企業(yè)——杭州賽諾菲民生制藥有限公司，該公司總部設在上海，生產(chǎn)基地設在杭州，生產(chǎn)賽諾菲和民生的產(chǎn)品。隨后幾年該公司幾經(jīng)更名和股權變更。1999年，賽諾菲和圣德拉堡集團合并，合資公司更名為杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司。2004年，隨著賽諾菲收購安萬特成功，合資公司再次更名為杭州賽諾菲安萬特民生制藥有限公司。
2009年8月，杭州賽諾菲安萬特民生制藥有限公司的名稱、股權和人事發(fā)生了重大變更。企業(yè)名稱變更為賽諾菲安萬特（杭州）制藥有限公司，民生藥業(yè)從該公司的股東結構中消失，第一段婚姻至此結束。
一年之后，雙方再次牽手。2010年，賽諾菲與民生藥業(yè)集團共同組建杭州賽諾菲民生健康藥業(yè)有限公司，賽諾菲在合資公司中占多數(shù)股權。歷經(jīng)6年多，這場婚姻還是沒能抗過“七年之癢”，最終以分手告終。
不過，和民生藥業(yè)集團的“婚姻”破滅，并未澆滅賽諾菲布局中國市場的信心。
2016年底，賽諾菲與喜康生物達成戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)和推廣可負擔的高品質(zhì)生物藥。彭振科表示，“賽諾菲始終秉持開放的態(tài)度，與有志伙伴一起，推出適合中國衛(wèi)生需求的、更完善的醫(yī)藥服務鏈?！?/p>
彭振科還提到，賽諾菲還積極探索，與其他行業(yè)的領先企業(yè)開展跨領域的合作，從而整合各界優(yōu)勢，合力推動中國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。
2018年5月，賽諾菲與中國平安簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，在疾病管理以及創(chuàng)新健康保險等多重領域開展全方位合作。2017年11月，我們與阿里健康攜手推出“指尖上的安心”安全用藥與疾病管理項目。
據(jù)悉，在此次進口博覽會召開前，賽諾菲總部宣布重整旗下組織架構，組建全新的“中國與新興市場”全球事業(yè)部。彭振科認為，這凸顯了賽諾菲總部對中國這一全球第二大市場的高度重視和支持。
受益政策紅利
1980年8月2日，中國第一個合資制藥企業(yè)（中日合資），中國大冢制藥有限公司成立簽約，1984年5月17日正式投產(chǎn)。中國大冢制藥拉開了中國醫(yī)藥行業(yè)對外開放的序幕，同時也帶動了境外醫(yī)藥企業(yè)到中國投資的熱情。
跨國藥企在中國成立合資公司，其初衷是為了規(guī)避法律，開辟中國新興市場?，F(xiàn)在則是出于戰(zhàn)略發(fā)展需要，出于擴大自身研發(fā)競爭力的需要。進入21世紀，中外合資合作的領域已經(jīng)由以前的市場和生產(chǎn)，轉向了研發(fā)領域。
隨著，中國進一步對外開放，醫(yī)藥行業(yè)的政策紅利不斷釋放，越來越多外資布局中國市場。比如近年來審評審批的提速、醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整以及今年實施的抗癌藥零關稅等。國家衛(wèi)生健康委員會數(shù)據(jù)顯示，截至今年1月，我國共有中外合資、合作醫(yī)療機構60家，主要分布在北京、天津、上海、江蘇等省份，外方投資者主要來自美日韓和新加坡等國家和地區(qū)。
2015年，國務院發(fā)布《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，提出了12項改革任務。2017年，中辦、國辦發(fā)布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，提出鼓勵藥品創(chuàng)新36條意見。這意味著中國藥品審評審批提速。
今年6月的國務院常務會議上，還提到要加快已在境外上市新藥審批、落實抗癌藥降價措施、強化短缺藥供應保障。其中特別提到，對醫(yī)保目錄外的獨家抗癌藥要抓緊推進醫(yī)保準入談判。
重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項（簡稱新藥創(chuàng)制專項）技術副總師、中國科學院院士陳凱先認為，當前，我國藥物審評審批比過去有很大改觀。今年以來，幾乎每隔一兩個月就有一個我國自主研發(fā)的新藥獲批上市。然而，仍存在一些有待進一步完善的問題，有的企業(yè)反映，在進行藥品現(xiàn)場考核時，一家是國外企業(yè)（其藥品也在中國生產(chǎn)），一家是國內(nèi)企業(yè)，現(xiàn)場考核的數(shù)據(jù)基本相同，水平相當。但考核完國外的藥批了，國內(nèi)的就沒批。
彭振科舉了賽諾菲的一個例子，“以往，一個原研新藥從申請到獲批再到上市，一般需要幾年時間。2018年5月，多發(fā)性硬化被納入中國《第一批罕見病目錄》。在國家政策政策的激勵下，奧巴捷®于2018年7月18日在華獲批，9月19日在京滬廣三地實現(xiàn)供藥，短短58天，創(chuàng)下了國內(nèi)罕見病藥物上市速度之最。”
據(jù)悉，藥奧巴捷®（特立氟胺片），是治療復發(fā)型多發(fā)性硬化的首款口服型疾病修正治療藥物。多發(fā)性硬化是一種罕見病，由于患者自身免疫系統(tǒng)的病變，引起神經(jīng)髓鞘的破損和剝落，致使脊髓、大腦以及視神經(jīng)功能受到損害，患者的神經(jīng)系統(tǒng)殘疾逐漸加重，喪失自理能力、失明甚至失去生命。中國預計約有超過3萬名患者。
“未來，賽諾菲將積極加速創(chuàng)新藥品和疫苗的引進，努力實現(xiàn)與歐美地區(qū)同步、甚至領先的速度，惠及中國廣大患者，” 彭振科說道。
隨著中國市場的進一步擴大開放，彭振科透露到，至2025年，預計至少將迎來16個新產(chǎn)品和適應癥在中國上市，尤其是腫瘤、慢性病、罕見病和疫苗領域。
不過，中國市場藥品流通實行兩票制、仿制藥一致性評價、鼓勵本土創(chuàng)新等改革政策給跨國藥企帶來的挑戰(zhàn)也不小。賽諾菲將如何應對, 彭振科暫未明確答復，不過其布局中國市場的決心并未改變。
一攬子計劃
在貿(mào)易保護主義抬頭、全球經(jīng)濟復雜多變的形勢下，作為全球首個以進口為主題的博覽會，中國國際進口博覽會將成為全球關注的焦點。首屆中國國際進口博覽會將于11月5日開幕，來自130多個國家和地區(qū)超過2800家企業(yè)將齊聚中國上海。
談到即將召開的首屆進口博覽會，彭振科說道： “作為中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（RDPAC）主席，很高興看到進博會的醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)吸引了如此多的跨國藥企前來參展，多項醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的頂尖新產(chǎn)品、新技術將在展會期間首發(fā)?！?/p>
2018年初，中法企業(yè)家委員會成立。賽諾菲作為這一委員會中唯一的醫(yī)藥健康企業(yè)。彭振科認為，賽諾菲肩負著推動中法兩國在醫(yī)療衛(wèi)生領域深入合作與交流的重任，作為中法企業(yè)家委員會成員之一，我們期待通過本次進口博覽會，使中法經(jīng)貿(mào)合作、“一帶一路”倡議對接更上一個臺階。
彭振科介紹此次進口博覽會賽諾菲將展示具有突破性的在研創(chuàng)新藥物和疫苗，尤其是罕見病藥物、慢性病藥物和新一代疫苗等，創(chuàng)新的整合醫(yī)療解決方案和貫穿全健康生態(tài)系統(tǒng)的多維度合作項目。
據(jù)悉，賽諾菲將展示用于治療多發(fā)性硬化的口服新藥奧巴捷（Aubagio）、首個也是唯一獲得美國FDA及歐盟批準的治療成人中重度特應性皮炎的靶向生物制劑Dupixent 、首個在美國批準上市的PCSK9單克隆抗體新型降脂藥Praluent 、一種長效基礎胰島素類似物，用于控制成人糖尿病患者的血糖Toujeo 、基因重組四價流感疫苗Flublok和全球唯一一個全液體、即用型、不含防腐劑的六聯(lián)疫苗，用于嬰幼兒的基礎免疫和加強免疫Hexaxim 共6個創(chuàng)新產(chǎn)品。
此外，賽諾菲將在本屆進口博覽會上舉行一個“健康醫(yī)路行”大型論壇，探討如何攜手各方合作伙伴，將高質(zhì)量的創(chuàng)新藥品、疫苗及領先的疾病管理模式帶到“一帶一路”沿線省市，同時提升基層醫(yī)療的能力和經(jīng)驗，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，促進基層醫(yī)療管理與服務建設，提升高質(zhì)量醫(yī)療服務的可及性。
彭振科說道，“健康醫(yī)路行”是賽諾菲新近啟動針對中國基層醫(yī)療衛(wèi)生領域的長期“一攬子計劃”。首批至少包括6大項目及其子項目，到2020年，預計將覆蓋中國“一帶一路”沿線94%的地區(qū)。
2011年，賽諾菲在中國成立了基層醫(yī)療事業(yè)部，成為首個投身廣大基層醫(yī)療市場的跨國醫(yī)療健康企業(yè)。截至2014年底，項目預計覆蓋超過1200個縣，培訓7.2萬名縣域醫(yī)生。據(jù)了解，在中國，有近3億慢性病患者，慢性病是中國的頭號健康威脅?！吨袊难懿蟾?017(概要)》指出，心血管疾病的死亡率占城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位，農(nóng)村死亡率持續(xù)高于城市水平。
那么，深耕中國基層醫(yī)療市場，賽諾菲推出的“一攬子計劃”是否是一步好棋？
