跨國(guó)制藥巨頭賽諾菲成長(zhǎng)史 如何在中國(guó)賣藥？

賽諾菲中國(guó)區(qū)總裁彭振科

鳳凰網(wǎng)財(cái)經(jīng)10月29日訊（楊芳）“受益于國(guó)家新政，賽諾菲正在不斷加速新藥研發(fā)和引進(jìn)。至2025年，預(yù)計(jì)至少將迎來(lái)16個(gè)新產(chǎn)品和適應(yīng)癥在中國(guó)上市，尤其是腫瘤、慢性病、罕見病和疫苗領(lǐng)域。其中多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品將在本次進(jìn)口博覽會(huì)上進(jìn)行展示，” 賽諾菲中國(guó)區(qū)總裁彭振科對(duì)鳳凰網(wǎng)財(cái)經(jīng)表示。

自1982年，賽諾菲在中國(guó)開設(shè)辦事處，躋身首批進(jìn)入中國(guó)的跨國(guó)制藥企業(yè)，至今36年，賽諾菲已成為在中國(guó)排名前三的跨國(guó)制藥企業(yè)。從最初限制外資進(jìn)入藥品分銷領(lǐng)域，中國(guó)加入WTO逐漸放寬外資限制，再到新一輪改革開放的開啟以及醫(yī)藥行業(yè)加快審評(píng)審批、抗癌藥零關(guān)稅等政策紅利和中國(guó)市場(chǎng)藥品流通實(shí)行兩票制、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、鼓勵(lì)本土創(chuàng)新等改革政策給外資帶來(lái)挑戰(zhàn)的背景下，賽諾菲演繹了外資藥企在中國(guó)的成長(zhǎng)變遷縮影。

據(jù)彭振科介紹，此次進(jìn)口博覽會(huì)，賽諾菲將展示用于治療多發(fā)性硬化的口服新藥奧巴捷（Aubagio）、首個(gè)也是唯一獲得美國(guó)FDA及歐盟批準(zhǔn)的治療成人中重度特應(yīng)性皮炎的靶向生物制劑Dupixent 和首個(gè)在美國(guó)批準(zhǔn)上市的PCSK9單克隆抗體新型降脂藥Praluent等6個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品。

賽諾菲的收購(gòu)戰(zhàn)

40多年前的埃爾夫·阿奎坦是一家法國(guó)國(guó)立的石油巨頭，在多元化的潮流之中，該公司也希望擁有一個(gè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥保健產(chǎn)業(yè)鏈，于是收購(gòu)了Labaz, Castaigne和Robilliart等制藥企業(yè)和一些化妝品制造公司，并以此為基礎(chǔ)組建了一個(gè)名為“Sanofi”（賽諾菲）的子公司。因?yàn)榘柗颉ぐ⒖故欠▏?guó)的國(guó)有企業(yè)，賽諾菲自然也就是法國(guó)的國(guó)有資產(chǎn)。

經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展，公司已從小“國(guó)企”發(fā)展到世界巨頭。這家總部位于法國(guó)巴黎的世界巨頭制藥企業(yè)，主打制藥、人用疫苗和動(dòng)物保健。資料顯示，目前，賽諾菲業(yè)務(wù)遍及100多個(gè)國(guó)家，在38個(gè)國(guó)家設(shè)有87家工廠，擁有糖尿病與心血管疾病、普藥與新興市場(chǎng)、賽諾菲健贊、賽諾菲巴斯德和健康藥業(yè)五大事業(yè)部。

公司財(cái)報(bào)顯示，2017年，賽諾菲實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入362.04億歐元，同比增長(zhǎng)4.31%，扭轉(zhuǎn)了2016年負(fù)增長(zhǎng)的頹勢(shì)。2017年，全球主要制藥巨頭中，賽諾菲營(yíng)收位列第五，排在強(qiáng)生、羅氏、輝瑞、諾華之后。

從凈利潤(rùn)來(lái)看，2017年，賽諾菲實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)85.55億歐元，同比大幅增長(zhǎng)78.23%，增速較上一年提高了68.84個(gè)百分點(diǎn)，凈利、增速雙雙創(chuàng)下近年來(lái)歷史新高。與其他制藥巨頭相比，賽諾菲2017年凈利潤(rùn)表現(xiàn)也絲毫不弱，僅位于輝瑞、羅氏之后，排名全球第三。而且，賽諾菲一舉成為凈利超過(guò)100億美元的三家制藥巨頭之一

從研發(fā)投入來(lái)看，2010至2017年，賽諾菲研發(fā)費(fèi)用整體呈逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，連續(xù)三年超過(guò)50億歐元。2017年，賽諾菲研發(fā)費(fèi)用達(dá)到54.72億歐元，同比增長(zhǎng)5.80%。雖然賽諾菲投入不斷加大，但全球范圍內(nèi)來(lái)看，與其他制藥企業(yè)還有一定差距。在2017年全球研發(fā)投入前十企業(yè)中，賽諾菲僅排在第七位，超過(guò)新基制藥、阿斯利康和禮來(lái)。而排在第一的羅氏，2017年研發(fā)投入達(dá)到111.19億美元，是賽諾菲的1.86倍。

有業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，盡管賽諾菲的研發(fā)投入不算高，但該公司巧妙地布局和巧妙地并購(gòu)，讓新產(chǎn)品呈現(xiàn)出“低投高產(chǎn)”的現(xiàn)狀。過(guò)去18年間，賽諾菲資產(chǎn)并購(gòu)支出約980億美元，通過(guò)連續(xù)不斷地有效并購(gòu)，賽諾菲的產(chǎn)品線的不斷地豐富，對(duì)重磅藥物的依賴度越來(lái)越低。

而在所有收購(gòu)案中，收購(gòu)安萬(wàn)特的以小并大的輝煌案例和健贊的巨額并購(gòu)案堪稱醫(yī)藥行業(yè)的驚天之筆。

2004年，賽諾菲以535億歐元收購(gòu)了規(guī)模比其大出兩倍的法德合資安萬(wàn)特（Aventis）集團(tuán)，組成繼美國(guó)輝瑞Pfizer和英國(guó)葛蘭素史克GlaxoSmithKline之后的世界第三大制藥企業(yè)。在完成收購(gòu)之后，Sanofi-Synthelabo將公司的名稱改為Sanofi-Aventis，即賽諾菲安萬(wàn)特。

2011年，賽諾菲宣布，以每股74美元、總額201億美元的對(duì)價(jià)外加或有價(jià)值權(quán)(CRV)收購(gòu)美國(guó)生物科技公司健贊（Genzyme）。早在2010年，雙方就收購(gòu)進(jìn)行了談判，最初Genzyme股東拒絕了賽諾菲初步發(fā)起的每股69美元的收購(gòu)要約，歷經(jīng)9個(gè)月，這樁并購(gòu)馬拉松終于畫上句號(hào)。此次收購(gòu)創(chuàng)下了當(dāng)時(shí)生物科技行業(yè)歷史上收購(gòu)規(guī)模的次高紀(jì)錄。

今年以來(lái)，賽諾菲收購(gòu)動(dòng)作也頻頻。1月，宣布與Bioverativ達(dá)成最終協(xié)議，將以116億美元收購(gòu)Bioverativ全部公開發(fā)行股，此后，又以48億美元收購(gòu)Ablynx。

躋身中國(guó)市場(chǎng)

1982年，賽諾菲在中國(guó)開設(shè)辦事處，躋身首批進(jìn)入中國(guó)的跨國(guó)制藥企業(yè)。官網(wǎng)資料介紹，賽諾菲目前在中國(guó)約有9000名員工，其在中國(guó)的總部位于上海，并在北京、天津、沈陽(yáng)、濟(jì)南、杭州、南京、武漢、成都、廣州、福州和烏魯木齊共設(shè)11家區(qū)域分支機(jī)構(gòu)。

2011年2月，賽諾菲完成了對(duì)BMP太陽(yáng)石的收購(gòu)，一舉成為中國(guó)領(lǐng)先的健康藥業(yè)企業(yè)，并在維生素礦物質(zhì)補(bǔ)充品和感冒咳嗽這兩大品類中擁有優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

彭振科介紹，賽諾菲不僅是在華排名前三的跨國(guó)制藥企業(yè)，更是慢性病和疫苗領(lǐng)域的領(lǐng)軍者，以及罕見病領(lǐng)域的先行者。此外，賽諾菲還是國(guó)內(nèi)第一家設(shè)立服務(wù)縣域的獨(dú)立事業(yè)部、扎根基層市場(chǎng)的跨國(guó)醫(yī)藥健康企業(yè)。

自進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)36年以來(lái)，據(jù)悉，賽諾菲已引入40余種高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物和疫苗產(chǎn)品，治療方案已經(jīng)覆蓋了中國(guó)十大致命疾病中的七種。

在過(guò)去36年中，賽諾菲和民生藥業(yè)集團(tuán)的分分合合的“婚姻”也成為其在中國(guó)發(fā)展?jié)饽夭实囊还P。2017年1月11日，賽諾菲與老搭檔杭州民生藥業(yè)正式簽署股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，民生藥業(yè)將收購(gòu)賽諾菲所持有的杭州賽諾菲民生健康藥業(yè)有限公司全部60%的股權(quán)。股權(quán)轉(zhuǎn)讓交割完成后，原先的合資公司將由民生藥業(yè)全資控股并全權(quán)負(fù)責(zé)。該合資公司由民生藥業(yè)與賽諾菲于2010年11月合資組建，以生產(chǎn)21金維他等產(chǎn)品為主。

實(shí)際上，這已經(jīng)是賽諾菲與民生藥業(yè)的第二次“離婚”。1995年，賽諾菲與民生藥業(yè)共同投資建立了第一個(gè)中法合資制藥企業(yè)——杭州賽諾菲民生制藥有限公司，該公司總部設(shè)在上海，生產(chǎn)基地設(shè)在杭州，生產(chǎn)賽諾菲和民生的產(chǎn)品。隨后幾年該公司幾經(jīng)更名和股權(quán)變更。1999年，賽諾菲和圣德拉堡集團(tuán)合并，合資公司更名為杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司。2004年，隨著賽諾菲收購(gòu)安萬(wàn)特成功，合資公司再次更名為杭州賽諾菲安萬(wàn)特民生制藥有限公司。

2009年8月，杭州賽諾菲安萬(wàn)特民生制藥有限公司的名稱、股權(quán)和人事發(fā)生了重大變更。企業(yè)名稱變更為賽諾菲安萬(wàn)特（杭州）制藥有限公司，民生藥業(yè)從該公司的股東結(jié)構(gòu)中消失，第一段婚姻至此結(jié)束。

一年之后，雙方再次牽手。2010年，賽諾菲與民生藥業(yè)集團(tuán)共同組建杭州賽諾菲民生健康藥業(yè)有限公司，賽諾菲在合資公司中占多數(shù)股權(quán)。歷經(jīng)6年多，這場(chǎng)婚姻還是沒(méi)能抗過(guò)“七年之癢”，最終以分手告終。

不過(guò)，和民生藥業(yè)集團(tuán)的“婚姻”破滅，并未澆滅賽諾菲布局中國(guó)市場(chǎng)的信心。

2016年底，賽諾菲與喜康生物達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)和推廣可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)生物藥。彭振科表示，“賽諾菲始終秉持開放的態(tài)度，與有志伙伴一起，推出適合中國(guó)衛(wèi)生需求的、更完善的醫(yī)藥服務(wù)鏈?！?/p>

彭振科還提到，賽諾菲還積極探索，與其他行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)開展跨領(lǐng)域的合作，從而整合各界優(yōu)勢(shì)，合力推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。

2018年5月，賽諾菲與中國(guó)平安簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，在疾病管理以及創(chuàng)新健康保險(xiǎn)等多重領(lǐng)域開展全方位合作。2017年11月，我們與阿里健康攜手推出“指尖上的安心”安全用藥與疾病管理項(xiàng)目。

據(jù)悉，在此次進(jìn)口博覽會(huì)召開前，賽諾菲總部宣布重整旗下組織架構(gòu)，組建全新的“中國(guó)與新興市場(chǎng)”全球事業(yè)部。彭振科認(rèn)為，這凸顯了賽諾菲總部對(duì)中國(guó)這一全球第二大市場(chǎng)的高度重視和支持。

受益政策紅利

1980年8月2日，中國(guó)第一個(gè)合資制藥企業(yè)（中日合資），中國(guó)大冢制藥有限公司成立簽約，1984年5月17日正式投產(chǎn)。中國(guó)大冢制藥拉開了中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)對(duì)外開放的序幕，同時(shí)也帶動(dòng)了境外醫(yī)藥企業(yè)到中國(guó)投資的熱情。

跨國(guó)藥企在中國(guó)成立合資公司，其初衷是為了規(guī)避法律，開辟中國(guó)新興市場(chǎng)?，F(xiàn)在則是出于戰(zhàn)略發(fā)展需要，出于擴(kuò)大自身研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)力的需要。進(jìn)入21世紀(jì)，中外合資合作的領(lǐng)域已經(jīng)由以前的市場(chǎng)和生產(chǎn)，轉(zhuǎn)向了研發(fā)領(lǐng)域。

隨著，中國(guó)進(jìn)一步對(duì)外開放，醫(yī)藥行業(yè)的政策紅利不斷釋放，越來(lái)越多外資布局中國(guó)市場(chǎng)。比如近年來(lái)審評(píng)審批的提速、醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整以及今年實(shí)施的抗癌藥零關(guān)稅等。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)數(shù)據(jù)顯示，截至今年1月，我國(guó)共有中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)60家，主要分布在北京、天津、上海、江蘇等省份，外方投資者主要來(lái)自美日韓和新加坡等國(guó)家和地區(qū)。

2015年，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》，提出了12項(xiàng)改革任務(wù)。2017年，中辦、國(guó)辦發(fā)布《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，提出鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新36條意見。這意味著中國(guó)藥品審評(píng)審批提速。

今年6月的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上，還提到要加快已在境外上市新藥審批、落實(shí)抗癌藥降價(jià)措施、強(qiáng)化短缺藥供應(yīng)保障。其中特別提到，對(duì)醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥要抓緊推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入談判。

重大新藥創(chuàng)制國(guó)家科技重大專項(xiàng)（簡(jiǎn)稱新藥創(chuàng)制專項(xiàng)）技術(shù)副總師、中國(guó)科學(xué)院院士陳凱先認(rèn)為，當(dāng)前，我國(guó)藥物審評(píng)審批比過(guò)去有很大改觀。今年以來(lái)，幾乎每隔一兩個(gè)月就有一個(gè)我國(guó)自主研發(fā)的新藥獲批上市。然而，仍存在一些有待進(jìn)一步完善的問(wèn)題，有的企業(yè)反映，在進(jìn)行藥品現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)，一家是國(guó)外企業(yè)（其藥品也在中國(guó)生產(chǎn)），一家是國(guó)內(nèi)企業(yè)，現(xiàn)場(chǎng)考核的數(shù)據(jù)基本相同，水平相當(dāng)。但考核完國(guó)外的藥批了，國(guó)內(nèi)的就沒(méi)批。

彭振科舉了賽諾菲的一個(gè)例子，“以往，一個(gè)原研新藥從申請(qǐng)到獲批再到上市，一般需要幾年時(shí)間。2018年5月，多發(fā)性硬化被納入中國(guó)《第一批罕見病目錄》。在國(guó)家政策政策的激勵(lì)下，奧巴捷?于2018年7月18日在華獲批，9月19日在京滬廣三地實(shí)現(xiàn)供藥，短短58天，創(chuàng)下了國(guó)內(nèi)罕見病藥物上市速度之最?！?/p>

據(jù)悉，藥奧巴捷?（特立氟胺片），是治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化的首款口服型疾病修正治療藥物。多發(fā)性硬化是一種罕見病，由于患者自身免疫系統(tǒng)的病變，引起神經(jīng)髓鞘的破損和剝落，致使脊髓、大腦以及視神經(jīng)功能受到損害，患者的神經(jīng)系統(tǒng)殘疾逐漸加重，喪失自理能力、失明甚至失去生命。中國(guó)預(yù)計(jì)約有超過(guò)3萬(wàn)名患者。

“未來(lái)，賽諾菲將積極加速創(chuàng)新藥品和疫苗的引進(jìn)，努力實(shí)現(xiàn)與歐美地區(qū)同步、甚至領(lǐng)先的速度，惠及中國(guó)廣大患者，” 彭振科說(shuō)道。

隨著中國(guó)市場(chǎng)的進(jìn)一步擴(kuò)大開放，彭振科透露到，至2025年，預(yù)計(jì)至少將迎來(lái)16個(gè)新產(chǎn)品和適應(yīng)癥在中國(guó)上市，尤其是腫瘤、慢性病、罕見病和疫苗領(lǐng)域。

不過(guò)，中國(guó)市場(chǎng)藥品流通實(shí)行兩票制、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、鼓勵(lì)本土創(chuàng)新等改革政策給跨國(guó)藥企帶來(lái)的挑戰(zhàn)也不小。賽諾菲將如何應(yīng)對(duì), 彭振科暫未明確答復(fù)，不過(guò)其布局中國(guó)市場(chǎng)的決心并未改變。

一攬子計(jì)劃 

在貿(mào)易保護(hù)主義抬頭、全球經(jīng)濟(jì)復(fù)雜多變的形勢(shì)下，作為全球首個(gè)以進(jìn)口為主題的博覽會(huì)，中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)將成為全球關(guān)注的焦點(diǎn)。首屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)將于11月5日開幕，來(lái)自130多個(gè)國(guó)家和地區(qū)超過(guò)2800家企業(yè)將齊聚中國(guó)上海。

談到即將召開的首屆進(jìn)口博覽會(huì)，彭振科說(shuō)道： “作為中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)（RDPAC）主席，很高興看到進(jìn)博會(huì)的醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)吸引了如此多的跨國(guó)藥企前來(lái)參展，多項(xiàng)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的頂尖新產(chǎn)品、新技術(shù)將在展會(huì)期間首發(fā)。”

2018年初，中法企業(yè)家委員會(huì)成立。賽諾菲作為這一委員會(huì)中唯一的醫(yī)藥健康企業(yè)。彭振科認(rèn)為，賽諾菲肩負(fù)著推動(dòng)中法兩國(guó)在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域深入合作與交流的重任，作為中法企業(yè)家委員會(huì)成員之一，我們期待通過(guò)本次進(jìn)口博覽會(huì)，使中法經(jīng)貿(mào)合作、“一帶一路”倡議對(duì)接更上一個(gè)臺(tái)階。

彭振科介紹此次進(jìn)口博覽會(huì)賽諾菲將展示具有突破性的在研創(chuàng)新藥物和疫苗，尤其是罕見病藥物、慢性病藥物和新一代疫苗等，創(chuàng)新的整合醫(yī)療解決方案和貫穿全健康生態(tài)系統(tǒng)的多維度合作項(xiàng)目。

據(jù)悉，賽諾菲將展示用于治療多發(fā)性硬化的口服新藥奧巴捷（Aubagio）、首個(gè)也是唯一獲得美國(guó)FDA及歐盟批準(zhǔn)的治療成人中重度特應(yīng)性皮炎的靶向生物制劑Dupixent 、首個(gè)在美國(guó)批準(zhǔn)上市的PCSK9單克隆抗體新型降脂藥Praluent 、一種長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素類似物，用于控制成人糖尿病患者的血糖Toujeo 、基因重組四價(jià)流感疫苗Flublok和全球唯一一個(gè)全液體、即用型、不含防腐劑的六聯(lián)疫苗，用于嬰幼兒的基礎(chǔ)免疫和加強(qiáng)免疫Hexaxim 共6個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品。

此外，賽諾菲將在本屆進(jìn)口博覽會(huì)上舉行一個(gè)“健康醫(yī)路行”大型論壇，探討如何攜手各方合作伙伴，將高質(zhì)量的創(chuàng)新藥品、疫苗及領(lǐng)先的疾病管理模式帶到“一帶一路”沿線省市，同時(shí)提升基層醫(yī)療的能力和經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，促進(jìn)基層醫(yī)療管理與服務(wù)建設(shè)，提升高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的可及性。

彭振科說(shuō)道，“健康醫(yī)路行”是賽諾菲新近啟動(dòng)針對(duì)中國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的長(zhǎng)期“一攬子計(jì)劃”。首批至少包括6大項(xiàng)目及其子項(xiàng)目，到2020年，預(yù)計(jì)將覆蓋中國(guó)“一帶一路”沿線94%的地區(qū)。

2011年，賽諾菲在中國(guó)成立了基層醫(yī)療事業(yè)部，成為首個(gè)投身廣大基層醫(yī)療市場(chǎng)的跨國(guó)醫(yī)療健康企業(yè)。截至2014年底，項(xiàng)目預(yù)計(jì)覆蓋超過(guò)1200個(gè)縣，培訓(xùn)7.2萬(wàn)名縣域醫(yī)生。據(jù)了解，在中國(guó)，有近3億慢性病患者，慢性病是中國(guó)的頭號(hào)健康威脅?！吨袊?guó)心血管病報(bào)告2017(概要)》指出，心血管疾病的死亡率占城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位，農(nóng)村死亡率持續(xù)高于城市水平。

那么，深耕中國(guó)基層醫(yī)療市場(chǎng)，賽諾菲推出的“一攬子計(jì)劃”是否是一步好棋？