委員代表熱議藥品招標 官方肯定不搞分散式招標

兩會期間的3月4日，由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等25家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會組織了數(shù)十名兩會代表和政府官員溝通。在溝通中，來自制藥行業(yè)的代表對藥品招標展開熱議，而來自國家食藥監(jiān)總局和衛(wèi)計委的官員則表示，藥品招標經(jīng)過多年試驗，目前采用放管結(jié)合的方法分類招標，在醫(yī)改試點城市可給以更大靈活性。

此前不久，國務院下發(fā)《國務院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號），這份“7號文”作為主管部門對現(xiàn)階段藥品招標的指導文件，在行業(yè)內(nèi)引起極大矚目。而在座談會上，主管部門的官員也對這份文件給以了解釋。

藥品招標被指責主要拼價格

多名兩會醫(yī)藥行業(yè)代表表示，現(xiàn)階段藥品招標分省進行，而很多省份的藥品招標并非主要看質(zhì)量、創(chuàng)新，而是僅僅停留在拼價格上。

人大代表、浙江貝達藥業(yè)有限公司董事長丁列明表示，最近國務院出臺了公立醫(yī)院招標的意見，針對國家品種和創(chuàng)新藥給予談判機制和談判機會，但是很多招標表現(xiàn)單純的砍價。比如湖南最近招標時間很短，但是評價以砍百分之多少為指標。

“我去年也提過，創(chuàng)新藥為什么招標這個問題一直沒有找到清晰的答案，國家本身給創(chuàng)新藥是自主定價的，我們的定價過程中自動把創(chuàng)新藥一類新藥降價，比國外同類藥便宜30%~40%。假如為了招標的目的，完全可以定得更高，留這個空間講價，我們把價格應該說前面已經(jīng)合理的制訂好了，為什么還通過招標這個程序？”

人大代表、亞寶藥業(yè)董事長任武賢則提議，應取消藥品招標銷售中提供藥品檢驗報告的做法。他認為，目前在招標中必須提供當年的藥品檢驗報告單，這樣造成了省級藥監(jiān)部門最長一兩個月審報告，山西省基本上五個月到七個月才能拿到申請建議報告單。而實際上制藥企業(yè)不會把不合格產(chǎn)品送檢，否則不合格企業(yè)早就倒閉了。藥品檢驗所的負擔很重，據(jù)初步統(tǒng)計，基本藥檢所送檢已經(jīng)占到藥檢所整個檢驗報告的30%~40%。他建議在今后藥品招標中每年不需要再提供藥品檢驗報告，而應加大藥品監(jiān)督抽查，保證人民用藥安全有效。

支持藥品招標的北京大學國家發(fā)展研究院教授李玲則表示，招標采購制度是全世界通行的市場做法，是藥品特殊性信息的嚴重不對稱性以及它的壟斷性決定的。

“看看歐洲怎么招標的？哪怕發(fā)展中國家巴西是怎么招標的？墨西哥怎么招標的？哪有醫(yī)院直接招標直接賣藥的？哪有靠小藥店能解決問題的？”李玲表示，其實沒有哪個國家像中國的藥品管制如此之松，如此之自由，而這樣做實際上是害了中國的醫(yī)藥行業(yè)。

制藥企業(yè)的代表本應該很關(guān)心藥品招標、藥品價格的改革，但是他們大都認為，“藥改”的成敗實際上依賴于“醫(yī)改”。如果對醫(yī)院的改革沒有進展，藥改實際上解決不了看病貴的問題。

人大代表、天圣制藥集團董事長劉群認為，進步方面首先是醫(yī)師可以多點執(zhí)業(yè)。他認為，醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)并非對醫(yī)院的改革，而實際是對醫(yī)藥行業(yè)的改革，醫(yī)生出來了，才能緩解醫(yī)療行業(yè)的供需矛盾。其次是社會辦醫(yī)開放，再次是網(wǎng)上賣藥的放開。劉群認為，國務院對藥品集中招標的最新文件有很多亮點，其中廉價藥品恢復使用，婦科藥、兒科藥恢復使用，這是很大的進步，是對近十年藥品招標采購存在問題的一個糾正。另外，文件中要求醫(yī)院30天內(nèi)及時付款，而過去所有的醫(yī)藥企業(yè)都深受醫(yī)院不能及時付款之苦，所有的資金陷到里面去，影響了產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

“不要把藥改當做醫(yī)改，我們的核心是進行醫(yī)改，必須解放醫(yī)師的活力，一是讓醫(yī)師有尊嚴，二是讓醫(yī)師有收入。醫(yī)改還要讓醫(yī)院有活力，讓醫(yī)院從長期禁錮的管理體制當中走出來，只要醫(yī)院活力解決了，醫(yī)生的活力解決了，醫(yī)改才可能做成，否則醫(yī)改就是一句空話。”劉群說。

他建議，衛(wèi)計委應該把醫(yī)師的自由執(zhí)業(yè)、多點執(zhí)業(yè)快速推起來，醫(yī)師自由執(zhí)業(yè)、多點執(zhí)業(yè)首先要求醫(yī)院不要管醫(yī)生的檔案，把醫(yī)生的檔案交給醫(yī)師協(xié)會，只有把醫(yī)生的檔案調(diào)出去了，醫(yī)生的多點執(zhí)業(yè)才能搞出來。

推進分類招標措施

對于藥品招標遭遇藥企代表的大量不同意見，國家衛(wèi)計委藥物政策與基本藥物制度司司長鄭宏表達了看法。

最近剛剛公布2015國辦發(fā)7號文件，這是目前關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)院藥品集中采購的指導意見。鄭宏認為，這個文件總結(jié)了以往藥品集中采購的一些經(jīng)驗。

“客觀地講藥品的集中采購走了十幾年，這之前是怎么采的？以前是分散采的，那就是上世紀90年代以后，從分散采購走到集中采購，有一個發(fā)展過程?，F(xiàn)在有些專家學者還希望把這個權(quán)力干脆交給醫(yī)院，讓醫(yī)院自己辦?，F(xiàn)在講交給市場，其實如果市場把這件事辦好恐怕作為政府部門更多的責任應該將精力轉(zhuǎn)到監(jiān)管上。從上世紀到現(xiàn)在，藥品從分散采購到集中采購走了這么一圈下來，為什么走到今天這樣？實際上有規(guī)律可循，也有教訓。今天大家指出文件很大的亮點是分散采購，也體現(xiàn)了十八屆三中全會的精神，發(fā)揮市場的決定性作用，同時更好地發(fā)揮政府的作用。”

鄭宏認為，分類采購不是所有藥品都拿去招標，經(jīng)過幾年調(diào)研，經(jīng)過醫(yī)院的長時間探索，現(xiàn)在推行的分類采購，基本上是三大方式：招標采購、直接采購、談判采購。“大家感覺到我們這個文件是放管結(jié)合的，有些該放就放直接掛網(wǎng)，有些恐怕還要更充分發(fā)揮市場機制，通過競爭使藥品能夠保證質(zhì)量保證供應。對公立醫(yī)院改革的地區(qū)，我們更多給了一些靈活政策。”

制藥企業(yè)代表問題集中的另一個焦點是藥品審批過慢，嚴重阻礙了制藥行業(yè)的發(fā)展。對此，國家食藥監(jiān)總局藥品化妝品注冊管理司司長王立豐坦言遇到的困難很大：“最突出的矛盾是我們的審評人員太少，申報的量太大，每年申報的量平均在9000件，而我們?nèi)藛T編制才120人，最近擴大招聘準備采取花錢買服務的方式，不受編制的限制來擴大審評隊伍，基本上給自己定位的目標為三年的時間，三年以后可以實現(xiàn)動態(tài)審評。”

國家食藥監(jiān)總局局長吳湞表示，評審提速有時間表：“我們計劃用三年，如果還不滿意，我們再加速。”他認為，三年當中對于藥品審批要消化存量，平衡增量，按時限完成。

吳湞強調(diào)降低藥費很大程度上要靠仿制藥。“別小看仿制藥。一個藥做的好不好誰說了算？不是賣的越多這個藥一定越好，要社會公認，而且要國際公認。我們做好藥希望大家積極地按國際標準來做，積極參與，希望我們的仿制藥現(xiàn)在在國內(nèi)和一些跨國公司比拼，同時我們要走出國門參與國際競爭。”

國家醫(yī)改辦領導小組專家房志武認為，相對于發(fā)達國家，中國的醫(yī)改用比較少的錢解決了比國外更大的矛盾。他舉了幾個數(shù)據(jù)：美國的藥費醫(yī)療花費是三萬億美元，中國是三萬億人民幣，按照比例匯率來算美國是我們的六倍。另外，美國是三億人，中國是14億人，分別乘以6和5倍，相差30倍，也就是中國人均醫(yī)療花費是美國的1/30。