發(fā)改委對部分藥企展開成本調(diào)查 涉及60家知名企業(yè)

2013年07月29日 06:24
來源：中國青年報(bào)

人參與條評論

本來一切都很完美：令人動容的患者傾訴——疾病帶來的無盡痛苦，生命光彩為之黯淡，然而，新藥的出現(xiàn)改變了一切，生活重新走上正軌。信誓旦旦的企業(yè)宣言——以患者為中心，努力做良心藥。不著痕跡的專家?guī)颓弧@個(gè)病需要早發(fā)現(xiàn)早治療，早一天用上這個(gè)藥，效果大不一樣。

直到有人問起：“這個(gè)藥得多少錢？”

專家似乎并不警覺，應(yīng)聲答道：“7900元一支……”沒等他說完，企業(yè)負(fù)責(zé)人就截過話頭道：“我們很難從價(jià)格上去衡量一個(gè)產(chǎn)品的社會價(jià)值，應(yīng)該看到它帶給患者生活的改變……”可是，有人已經(jīng)在嘀咕：“這價(jià)錢太高了吧！多少人打得起？”

這是國際藥企巨頭艾伯維為推廣其產(chǎn)品修美樂舉辦的新聞發(fā)布會上的一幕。最近，修美樂被中國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療強(qiáng)直性脊柱炎。艾伯維為此進(jìn)行了一輪典型的醫(yī)藥營銷活動。其中包括設(shè)立“手握明天”的公益項(xiàng)目。不過，在這些活動中，價(jià)格永遠(yuǎn)是敏感的話題，被小心翼翼地忽略著。他們更樂意談夢想、希望和責(zé)任。

事實(shí)上，不僅艾伯維如此，幾乎所有的外資藥企在發(fā)布新藥時(shí)都刻意回避價(jià)格問題。在為其產(chǎn)品瑞復(fù)美(治療多發(fā)性骨髓瘤的新藥)舉辦的上市發(fā)布會上，美國新基公司選擇直接對記者關(guān)于價(jià)格的提問充耳不聞。當(dāng)記者以郵件的形式再次詢問此藥到底給患者造成多大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)時(shí)，他們?nèi)耘f視而不見。不過，他們也承認(rèn)“現(xiàn)今的癌癥創(chuàng)新療法的花費(fèi)很高”。

過于昂貴，這就是這些藥企不愿公開提及的原因。美國《福布斯》曾列過榜單，世界上價(jià)格最高的單一藥物為Soliris，用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿，每年的治療費(fèi)用竟然高達(dá)41萬美元。然而，紀(jì)錄隨后被刷新。去年年底，歐洲藥監(jiān)機(jī)構(gòu)EMA正式批準(zhǔn)一種名叫Glybera的基因治療藥物，用于治療一種極其罕見的遺傳性疾病——脂蛋白脂肪酶缺乏癥(LPLD)，其費(fèi)用達(dá)到史無前例的160萬美元。雖然普通的新藥并非都如此夸張，但是如修美樂這樣動輒數(shù)千上萬元的價(jià)格還是尋常見的。

正是憑借著高昂的價(jià)格，制藥業(yè)巨頭攫取了驚人的暴利。因此，他們總是世界500強(qiáng)企業(yè)的?？?，其穩(wěn)定的增長更是令其他行業(yè)羨慕不已?！缎掠⒏裉m醫(yī)學(xué)雜志》的前主編瑪西婭·安吉爾吃驚地發(fā)現(xiàn)，2002年，500強(qiáng)名單中的10家制藥公司利潤總和可以超過其他490家企業(yè)的利潤總和。

“制藥業(yè)真的很賺錢，很難想象制藥公司到底有多少錢?！彼唤锌?/p>

高昂利潤的理由

為什么制藥業(yè)可以將救命藥定如此高價(jià)而獲取令人錯(cuò)愕的利潤？他們的回答通常會是一個(gè)行業(yè)的美麗故事。這個(gè)故事通常包括兩個(gè)內(nèi)容：一串研發(fā)成本數(shù)字和藥物帶來的社會價(jià)值。

新基公司就強(qiáng)調(diào)這樣的事實(shí)：在美國，過去20年間制藥業(yè)救助的癌癥生存者的數(shù)量增長了1倍，從700萬增長到1400萬。“通過我們的方法，我們幫助了許多癌癥患者進(jìn)入長期可管理的疾病狀態(tài)，并且獲得治愈”；“就多發(fā)性骨髓瘤而言，過去10年間，患者的生存率提高了73%。以前，由于醫(yī)療水平有限，多發(fā)性骨髓瘤患者就算花再多的錢也不能得到治療，無法生存更久，更高質(zhì)量地生活?！?/p>

隨之，新基公司表示，這一切都不是白來的，制藥業(yè)為此付出艱辛的探索——漫長的時(shí)間和無數(shù)的金錢?！耙豁?xiàng)創(chuàng)新療法從研發(fā)到最終使病人受益需要15年的時(shí)間。1萬種化合物中只有1種能夠通過臨床試驗(yàn)，10種療法中只有1種有可盈利的意義?！?/p>

瑞士諾華集團(tuán)前董事長魏思樂曾寫過一本名叫《神奇的抗癌藥丸》的書。在書中，他列數(shù)了在研發(fā)格列衛(wèi)(一種治療白血病的靶向藥物)的歷程中，諾華如何以患者為第一位考量，不顧前景不佳的風(fēng)險(xiǎn)，催生新藥的事實(shí)。不過，他清楚格列衛(wèi)的定價(jià)——慢性期慢性粒細(xì)胞性白血病患者每日劑量400毫克的治療費(fèi)用為每月2000~2400美元，加速期或急性轉(zhuǎn)化期的慢性粒細(xì)胞性白血病患者每日劑量600毫克的治療費(fèi)用為每月3500美元——所引起的非議。

“我們確實(shí)同意那些認(rèn)為格列衛(wèi)定價(jià)頗高的意見，然而在衡量過所有因素和條件之后，我們確信此價(jià)位公平合理。”在比較了患者選擇其他治療方案時(shí)的成本后——異體骨髓移植19.3萬元且并發(fā)癥幾率高，化療、干擾素治療的費(fèi)用與格列衛(wèi)相同且副作用很大——他如此表示。

魏思樂的辯解還有：如果將新藥上市前置作業(yè)的各個(gè)階段列入考慮，估計(jì)每一個(gè)新藥的計(jì)劃項(xiàng)目須耗費(fèi)6億美元。新藥上架之前，所需時(shí)程則平均費(fèi)時(shí)10~14年。“鑒于專利保護(hù)期限僅為20年，因此只剩下6~10年的盈利期，在該盈利期內(nèi)，我們必須賺取足夠的利潤，來支付先前的資金與風(fēng)險(xiǎn)投入，以及進(jìn)行企業(yè)再投資所需經(jīng)費(fèi)。如果失去了專利權(quán)保障，則產(chǎn)品價(jià)格將無法取得盈利的優(yōu)勢。無法獲得預(yù)期的利潤，就無法再投資于后續(xù)的研發(fā)。此事無關(guān)道德，也無關(guān)是非，純粹是企業(yè)生存的邏輯問題”。

他期望社會公眾認(rèn)清制藥業(yè)在某種角度上“也是商業(yè)經(jīng)營，與微軟公司、通用電氣公司或百事可樂公司沒什么兩樣。我們同樣希望借由出售產(chǎn)品而獲取利潤。沒有利潤就不會有資金，不會有研發(fā)，不會有投資，到頭來就不會有新產(chǎn)品。許多人往往忽略此一事實(shí)，而寧可站在短視的立場，只想用更少的錢買藥。”

他的繼任者江慕忠在接受記者采訪時(shí)也持類似的觀點(diǎn)。江慕忠說，“我們必須獲得足夠的收益才能進(jìn)行研發(fā)再投資，以便開發(fā)新一代的創(chuàng)新藥物”。

如此，高價(jià)和巨利似乎都是理所應(yīng)當(dāng)?shù)摹?/p>

拿了不該拿的

然而，新藥昂貴的定價(jià)真的只是為了覆蓋研發(fā)成本和獎勵(lì)冒險(xiǎn)創(chuàng)新么？現(xiàn)有的證據(jù)顯示——不完全是。

最近，另一家跨國藥企巨頭葛蘭素史克在中國陷入了麻煩。公安機(jī)關(guān)稱，在華經(jīng)營期間，為達(dá)到打開藥品銷售渠道、提高藥品售價(jià)等目的，其向個(gè)別政府部門官員、少數(shù)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會和基金會、醫(yī)院、醫(yī)生等大肆行賄?！霸摪干婕叭藛T多，持續(xù)時(shí)間長，涉案數(shù)額巨大，犯罪情節(jié)惡劣?！?/p>

據(jù)被警方帶走接受調(diào)查的葛蘭素史克中國區(qū)副總裁梁宏交代，藥企運(yùn)營在藥價(jià)中所占的比重高達(dá)20%～30%。在行賄鏈條上，上至工商、物價(jià)、人社等職能部門，下至中國基層醫(yī)院、醫(yī)生。有的賣一批藥結(jié)算一筆錢，合作醫(yī)生每人發(fā)信用卡，開藥后第二天就把回扣打進(jìn)賬。當(dāng)然，這所有的費(fèi)用最終都由患者埋單。

在其之后，阿斯利康的員工也被警方帶走。

這讓中國公眾大開眼界。盡管之前各大藥企在美國屢因“不當(dāng)支付”而受重罰，且犯罪地點(diǎn)多在中國，但是在中國他們始終免于追究。就像什么事也沒有發(fā)生。葛蘭素史克行賄門終于撕破了金身。

實(shí)際上，歐美的媒體對藥企進(jìn)行過系統(tǒng)的揭露和批判?，斘鲖I·安吉爾就曾專門寫了本書《制藥業(yè)的真相》。在書中，她指出：“藥物價(jià)格并不由其研發(fā)成本所決定。相反，它是由它們在預(yù)防和治療疾病中的價(jià)值決定的。這話在我聽來，就是他承認(rèn)了該行業(yè)會不遺余力地將價(jià)格定得盡可能地高，并且這個(gè)價(jià)格跟研發(fā)成本基本沒有什么關(guān)系?！?/p>

安吉爾還剖析了當(dāng)時(shí)(2001)藥企所謂的“8.2億美元創(chuàng)造一個(gè)新藥”的謊言，認(rèn)為塔夫特藥物發(fā)展研究中心一連串謬論的結(jié)果，并沒有多少事實(shí)依據(jù)?！拔夜烙?jì)，每一種藥物的真正成本平均在1億美元之下。如果它真的是接近8.2億美元的話，制藥業(yè)也不會對有關(guān)數(shù)據(jù)諱莫如深了?！?/p>

她發(fā)現(xiàn)，藥企的很多成本都花在令人質(zhì)疑的營銷推廣上。就像葛蘭素史克做的那樣，而并非真正花在研發(fā)、創(chuàng)新藥物上。

另外，安吉爾認(rèn)為，藥企夸大了公司在藥物創(chuàng)新過程中的作用。很多新藥都是先由大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的，然后將專利許可給藥企，再進(jìn)行臨床試驗(yàn)推向市場。

美國弗吉尼亞大學(xué)研究副校長兼創(chuàng)新執(zhí)行董事馬克·克勞威爾近日在回答記者提問時(shí)也印證了安吉爾的說法?？藙谕柗Q，“在新藥研發(fā)方面大學(xué)是發(fā)動機(jī)，甚至可以說是燃料”。

“2006年，美國的大學(xué)創(chuàng)辦了500多家初創(chuàng)企業(yè)，其中2/3處在生物醫(yī)藥業(yè)。另外，美國生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)有2/3為大學(xué)所創(chuàng)設(shè)的。沒有了大學(xué)，醫(yī)藥研發(fā)的生態(tài)系統(tǒng)或者產(chǎn)業(yè)鏈就是不完整的，而且現(xiàn)在那些大的藥企的很多新藥也是靠跟其他的機(jī)構(gòu)合作得來，比如說從大學(xué)初創(chuàng)企業(yè)那里購買?！彼f。

如果安吉爾和克勞威爾說的是事實(shí)，那么公眾就為藥物埋了兩次單。

打開黑箱

近日，國家發(fā)改委對部分藥企展開成本調(diào)查，涉及60家知名企業(yè)，其中包括安斯泰來、葛蘭素史克等跨國公司。國家發(fā)改委表示，此次調(diào)查的目的在于了解和掌握藥品生產(chǎn)流通過程中的成本、價(jià)格及有關(guān)情況，及時(shí)制定調(diào)整藥品價(jià)格。

事實(shí)上，不僅是政策制定者，社會各界都感到，藥企現(xiàn)在迫切地需要一些透明度。人們需要知道，制藥公司到底在研究開發(fā)上花費(fèi)了多少，以及一旦藥物申請了專利并進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)的時(shí)候，研發(fā)人員又跑到哪里去了；人們需要知道，在臨床前階段、臨床階段和市場研究階段都花了多少錢；人們更需要知道，巨額的運(yùn)營費(fèi)用是怎么產(chǎn)生的，哪些是跑到了醫(yī)生、官員的腰包......沒有這些信息，人們永遠(yuǎn)也不清楚高昂的藥價(jià)是鼓勵(lì)了創(chuàng)新還是滋長了欺騙。

對于中國而言，這一方面的意義尤其重要。目前，除了個(gè)別放棄產(chǎn)業(yè)追求的國家外，世界各國都面臨著發(fā)展制藥業(yè)和控制衛(wèi)生總費(fèi)用的矛盾。要解決這些矛盾的關(guān)鍵則是提高制藥業(yè)的效率，將錢真正用在創(chuàng)新和創(chuàng)新的回報(bào)上。為此，中國政府將藥品定價(jià)逐漸全部轉(zhuǎn)向成本加成的方式，即在產(chǎn)品成本基礎(chǔ)上允許合理的利潤。這本為照顧供需兩端的求全之策?？墒牵幬锏某杀緟s要靠企業(yè)自我申報(bào)。有業(yè)內(nèi)人士就表示，一些時(shí)候，政府根本摸不清楚藥企的成本是如何構(gòu)成的，完全是靠企業(yè)自說自話，因此，很多定價(jià)也就難以做到合理，也很難真正起到激勵(lì)創(chuàng)新的作用。

安吉爾則稱，藥物價(jià)格不僅要透明，而且要合理，并且盡可能對所有購買者都統(tǒng)一?，F(xiàn)在這種讓最沒有支付能力的人支付最高價(jià)格的狀況是不公平的。應(yīng)當(dāng)對價(jià)格進(jìn)行某些管制。即使顯著降低價(jià)格，制藥業(yè)的利潤仍然可能很高，尤其是如果它能減少推廣支出的話。由于處方藥最大的購買者是政府，它可以代表大家進(jìn)行價(jià)格談判和管制。

中國政府已經(jīng)意識到問題所在并積極采取行動。新近頒布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2013年主要工作安排》中強(qiáng)調(diào)，要“完善藥品價(jià)格管理政策，創(chuàng)新政府定價(jià)形式和方法”。其中特別提到要“堅(jiān)決查處藥品購銷中的暗扣行為”。這仿佛是當(dāng)前大規(guī)模摸底調(diào)查、加大監(jiān)管力度的行動宣言。

效果是明顯的。在遭到調(diào)查后，葛蘭素史克已經(jīng)宣布，計(jì)劃通過調(diào)整運(yùn)營模式，降低藥品價(jià)格中的運(yùn)營成本，從而讓更多中國患者獲得高質(zhì)量的葛蘭素史克公司的藥品。

打印轉(zhuǎn)發(fā)