廣藥“毒藥門”危機(jī)：暴露內(nèi)控缺陷

2013年04月11日 04:12
來源：時(shí)代周報(bào) 作者：彭巖鋒

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終于在4月9日，廣藥集團(tuán)子公司廣西盈康藥業(yè)對外發(fā)布通告，稱維C銀翹片按照國家藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測全部合格，重金屬項(xiàng)目檢測也符合規(guī)定。通告同時(shí)表示，對因此事給消費(fèi)者造成的影響，深表歉意。

自3月26日央視曝光廣藥集團(tuán)“涉毒山銀花”事件后，來自各界的質(zhì)疑不斷。涉事藥品維C銀翹片作為一項(xiàng)基本的家庭常備藥竟被曝是用山銀花的枝梗替代山銀花花冠，并且山銀花是經(jīng)工業(yè)硫磺熏蒸，含劇毒砷汞殘留。

事發(fā)后，面對各界洶涌的輿論質(zhì)疑，廣藥方面除暫停有關(guān)藥品的銷售外，未對外界作出進(jìn)一步的回應(yīng)和措施，反而表示其市值未受影響。

直到事件已鬧得不可開交之時(shí)，廣藥方面才對外發(fā)布一份通告。4月9日的這份通告，一方面信誓旦旦表示“檢測全部合格”，另一方面卻又表示“歉意”。頗具象征儀式的“歉意”。難以贏得外界原諒。

“請你們客觀報(bào)道，這次并非是‘毒藥門’事件。我們的產(chǎn)品檢測了，不含毒。”廣藥集團(tuán)市場企劃部副部長趙敏在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)說。

“回顧事件全過程，廣藥的危機(jī)公關(guān)可以說非常失敗。作為一家藥企，它所承擔(dān)的社會責(zé)任可謂巨大。廣藥在后來的行動中，沒有能夠公開坦誠地承擔(dān)應(yīng)有的責(zé)任?！贬t(yī)藥行業(yè)分析師邊晨光分析說，廣藥近年來追求規(guī)模效應(yīng)，在市場上加快了攻城略地的步伐，產(chǎn)業(yè)鏈條逐步拉長。這次的“涉毒山銀花”事件折射出廣藥在內(nèi)控管理的各個(gè)方面都存在缺陷，“藥材供應(yīng)商、藥材檢測方面是首先暴露出來的問題。

藥材造假且用工業(yè)硫磺熏蒸

3月26日，廣藥子公司生產(chǎn)的維C銀翹片，不僅其原材料經(jīng)過工業(yè)硫磺熏蒸，而且成分與實(shí)際不符。

事發(fā)地在湖南省邵陽市的隆回縣小沙江鎮(zhèn)。央視最初對事件進(jìn)行曝光。4月10日，隆回縣食品藥品監(jiān)督管理局辦公室主任陳立新在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)介紹說，山銀花是小沙江鎮(zhèn)乃至隆回縣的一項(xiàng)特色產(chǎn)業(yè)。當(dāng)?shù)剞r(nóng)民都有種植的傳統(tǒng)?！霸谏鲜兰o(jì)90年代末，小沙江鎮(zhèn)形成了比較大的規(guī)模?，F(xiàn)在的年產(chǎn)量近7000噸。

在隆回縣，遍布零散的藥材鋪，大多都為手工作坊生產(chǎn)方式，規(guī)模較小。然而，在當(dāng)?shù)卮朔N小規(guī)模的藥材鋪卻是山銀花藥材的主要提供者。他們在制作原料過程中普遍采用硫磺熏制山銀花。其具體過程是先將初采而來的山銀花簡單晾曬后，直接用硫磺熏制?！皫缀跫壹覒魬舳际怯描F鍋把硫磺加熱直接熏蒸山銀花?！碑?dāng)?shù)胤N植戶告訴記者。為了防止山銀花在存放過程中發(fā)生霉變，種植戶要反復(fù)用硫磺熏蒸。

讓人感到不安的是，熏蒸山銀花的硫磺均為工業(yè)硫磺。據(jù)制藥專家介紹，硫磺熏蒸過程中與氧結(jié)合，產(chǎn)生二氧化硫。二氧化硫溶于水，便產(chǎn)生亞硫酸、硫酸和硫酸鹽。如此的熏蒸方法會造成藥材有效成分受到嚴(yán)重破壞，影響藥材質(zhì)量和療效。中藥材原藥經(jīng)過長期大量工業(yè)硫磺熏蒸，還會在藥材中殘留大量的砷、汞等有害物質(zhì)。

熏蒸過程完成后，被剝離的枝葉并未丟棄，而是由廣東寶山堂制藥有限公司進(jìn)行統(tǒng)一收購。寶山堂將收購來的枝葉不經(jīng)過任何清洗就直接制成銀翹干膏，再轉(zhuǎn)銷給廣藥集團(tuán)控股子公司廣西盈康藥業(yè)有限責(zé)任公司，制成標(biāo)有含“金銀花”的維C銀翹片。廣西盈康注冊資本為人民幣3188.45萬元，廣藥持有該公司51%的股權(quán)。

據(jù)公開報(bào)道顯示，盈康制藥維C銀翹片一天產(chǎn)出6萬多到7萬多瓶，主要原料山銀花浸膏全部來自寶山堂制藥。在寶山堂的廢物儲藏庫里，相關(guān)監(jiān)管部門還發(fā)現(xiàn)了近10000公斤的山銀花枝葉。寶山堂采購部的采購記錄還顯示，這些采購來的山銀花枝葉，以山銀花名目入庫保存。根據(jù)2010年最新頒布的《中國藥典》，對山銀花的藥用部分有明確說明?？扇胨幍氖侵甘㈤_的花朵或初開的花蕾，它的枝和葉并沒有收載在藥典上，不能作為藥材使用。

據(jù)當(dāng)?shù)胤N植戶披露，無論是工業(yè)硫磺熏蒸山銀花還是剩余枝葉入藥在當(dāng)?shù)囟际亲鳛槠毡楝F(xiàn)象長期存在。

“3月27日，隆回縣政府相關(guān)職能部門就趕赴了小沙江鎮(zhèn)現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查，下發(fā)通告暫停了當(dāng)?shù)厮械乃幉慕灰?，至今還沒有恢復(fù)。”陳立新進(jìn)一步補(bǔ)充說，“我們已經(jīng)將藥材送往邵陽市食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行檢驗(yàn)，主要檢測二氧化硫的含量。一旦發(fā)現(xiàn)不合格的馬上進(jìn)行取締。

在4月9日的通告中，廣西盈康表示，GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證是對藥品生產(chǎn)的動態(tài)過程管理。雖然本次藥品質(zhì)量沒有問題，但是對上游企業(yè)的管理上存在不到位的現(xiàn)象，因此公司4月9日上午已經(jīng)主動向監(jiān)管部門上交GMP證書，主動要求整改，并同時(shí)向消費(fèi)者致歉?！坝捎趯毶教脗卧焐a(chǎn)記錄和有關(guān)單據(jù)，手段極其隱蔽，公司未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)寶山堂的上述行為，給消費(fèi)者帶來了一定的用藥安全隱患?！边@也是我國首個(gè)主動上交GMP證書的藥企。

供應(yīng)商的利益之惑

“這毫無疑問是供應(yīng)商為了追求更大的利潤，不顧民眾健康，鋌而走險(xiǎn)?！边叧抗鈱Υ烁械绞謶嵖?。

山銀花干花的價(jià)格一直較為高昂，達(dá)到60元-70元/公斤，相比之下山銀花枝葉的價(jià)格就低廉很多，近年來的價(jià)格一直不到10元/公斤。如此一來，寶山堂僅僅這一項(xiàng)上就可以省去不少的成本費(fèi)用。

“藥品生產(chǎn)企業(yè)受利益因素，采取造假行為。近年，中藥材原材料的價(jià)格都出現(xiàn)了不同程度的上漲，但是終端零售價(jià)格卻保持了長期穩(wěn)定。究其原因在于，作為藥企尤其是廣藥如此量級的企業(yè)不可隨意上調(diào)價(jià)格?！敝型额檰栣t(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮分析說，成本壓力之下，企業(yè)只好只身犯險(xiǎn)，采取弄虛作假、偷工減料的方式，在原材料環(huán)節(jié)刻意壓低成本，從而使得種種弊病顯現(xiàn)出來。

事發(fā)之后，廣西盈康的相關(guān)負(fù)責(zé)人曾在接受媒體采訪時(shí)表示“非常震驚”。他稱，廣西盈康對寶山堂供應(yīng)的相關(guān)材料進(jìn)行檢測時(shí)，檢測結(jié)果一直是符合要求的，沒有發(fā)現(xiàn)過問題。廣藥集團(tuán)副總經(jīng)理、廣州王老吉大健康產(chǎn)業(yè)有限公司副董事長倪依東向記者介紹說，廣藥集團(tuán)要求供貨商提供的是山銀花花冠而不是枝葉。

“寶山堂不僅有供應(yīng)制藥企業(yè)的渠道，本身也有供應(yīng)食品的渠道，山銀花枝梗是可以用來做食品的，它到底有沒有混淆提取物，我們現(xiàn)在正在調(diào)查。在調(diào)查期間，我們不應(yīng)該下太多的結(jié)論，如果結(jié)果是對方?jīng)]有按合同履行，那么責(zé)任應(yīng)該在對方?！蹦咭罇|在接受記者采訪時(shí)表示，寶山堂是否按合同履約，廣西食品藥品監(jiān)督管理局以及廣東省揭陽市政府相關(guān)部門正在核查。

在隨后的漫長時(shí)間中，廣藥的如此表態(tài)讓外界感到不滿。“出現(xiàn)問題不說明自己的問題，反而指責(zé)制造銀翹片半成品銀翹干膏的寶山堂未按合同履行供貨要求，顯然不能讓人滿意。”邊晨光評價(jià)說。

大規(guī)模風(fēng)險(xiǎn)難控

接受記者采訪的諸多業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，廣藥發(fā)生如此負(fù)面事件并非偶然，而是近年來盲目追求規(guī)模，長期忽視內(nèi)部管理的必然結(jié)果。

廣藥集團(tuán)成立于1951年，集團(tuán)現(xiàn)擁有“廣州藥業(yè)”(香港H股、上海A股上市)和“白云山”(深圳A股上市)兩家上市公司及成員企業(yè)近30家。

按照之前的推進(jìn)方案，廣藥集團(tuán)將以白云山為核心品牌，打造“大南藥”產(chǎn)業(yè)；以王老吉為核心品牌，打造“大健康”產(chǎn)業(yè)；以王老吉為

近年來，廣藥集團(tuán)一直保持較快的擴(kuò)張步伐。2011年，并購成都新匯源邁出集團(tuán)“大商業(yè)戰(zhàn)略”首個(gè)步伐后；2012年10月，接手花城藥廠；今年廣藥還將繼續(xù)推進(jìn)廣州、南寧、湖北等多個(gè)并購項(xiàng)目。

除此之外，廣藥集團(tuán)還意圖進(jìn)軍直銷領(lǐng)域，已向商務(wù)部提交了直銷牌照的申請資料，預(yù)計(jì)最快拿到直銷牌照尚需一到兩年時(shí)間。

“今年將借重組之后新廣藥的融資平臺，開始進(jìn)行醫(yī)藥批發(fā)業(yè)務(wù)的并購或合作，從區(qū)域性龍頭向全國性龍頭跨越?！痹?012年度廣藥集團(tuán)業(yè)績新聞發(fā)布會上，廣藥集團(tuán)總經(jīng)理李楚源在今年初信誓旦旦地表示。

規(guī)模擴(kuò)張的同時(shí)，諸多問題也隨即凸顯出來。在與加多寶的爭奪戰(zhàn)中，廣藥的遲緩反應(yīng)備受市場詬病。因其產(chǎn)能不足，王老吉大健康產(chǎn)業(yè)有限公司委托四個(gè)企業(yè)為之代工，分別是廣西宏邦食品有限公司、實(shí)達(dá)軒(佛山)飲料有限公司、深圳市深暉企業(yè)有限公司和珠海市西部天元食品有限公司。其中，實(shí)達(dá)軒被加多寶指出是生產(chǎn)山寨飲料“王老世家”的工廠。由此也可見廣藥對于內(nèi)部管控的失利。