藥監(jiān)局調(diào)查健康元“購地溝油制藥”事件

2012年09月01日 06:44
來源：新京報 作者：蔣彥鑫

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去年9月13日，濟(jì)南格林生物能源有限公司制造地溝油的廠區(qū)，大門緊閉，已經(jīng)了無人跡。圖/CFP

新京報訊 (記者蔣彥鑫)近日，據(jù)公安機(jī)關(guān)偵查，健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(下簡稱“健康元藥)全資子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司涉嫌采購地溝油用于生產(chǎn)制藥原料。昨日，國家食藥監(jiān)局表示，該局已派出調(diào)查組調(diào)查，同時要求制藥企業(yè)必須按規(guī)定對所購原料嚴(yán)格把關(guān)，對供貨企業(yè)進(jìn)行審計，嚴(yán)防不合格化工原料進(jìn)入制藥環(huán)節(jié)。

摻“地溝油”豆油作為培養(yǎng)基之一

此前，因“太太口服液”而聞名的健康元，被爆出其全資子公司河南焦作健康元生物制品有限公司涉嫌采購地溝油制藥，生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸(簡稱7-ACA)并銷售給制藥企業(yè)。據(jù)了解，在持續(xù)長達(dá)一年半的時間里，焦作健康元采購1.45億元地溝油用于生產(chǎn)7-ACA，并提供給100多家企業(yè)，占據(jù)了全國7-ACA 25%的市場份額，這批產(chǎn)品已流向醫(yī)藥市場。

國家食品藥品監(jiān)督管理局昨日表示，7-ACA是用于生產(chǎn)頭孢類抗生素的中間體，屬于化工原料。化工企業(yè)生產(chǎn)7-ACA有兩個步驟：首先是通過頭孢菌發(fā)酵得到頭孢菌素C，豆油是發(fā)酵過程的培養(yǎng)基成分之一，摻有“地溝油”成分的豆油就用在這個步驟；第二步是經(jīng)過酶法或化學(xué)裂解法分離并提純得到7-ACA。

食藥監(jiān)局評估豆油質(zhì)量對藥品影響

藥企用7-ACA生產(chǎn)頭孢類抗生素，還需要經(jīng)過繁雜的制造工藝，包括：衍生化、保護(hù)、接側(cè)鏈、脫保護(hù)和成鹽，以及分離提純、重結(jié)晶等，成為頭孢類抗生素原料藥，再通過制劑工藝，才能生產(chǎn)出口服等頭孢類抗生素藥品。

據(jù)悉，國家食藥監(jiān)局正組織專家檢索國內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn)，評估豆油質(zhì)量對頭孢類抗生素藥品質(zhì)量安全的影響，同時了解國外使用再生油的做法。專家認(rèn)為，“地溝油制藥”的提法不妥，易使公眾誤解；抗生素藥品生產(chǎn)鏈條長、環(huán)節(jié)多，任何環(huán)節(jié)摻雜使假行為都應(yīng)當(dāng)受到譴責(zé)，并承擔(dān)責(zé)任。

國家食藥監(jiān)局要求藥企采取措施，嚴(yán)防不合格原料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，同時加強(qiáng)油脂類原輔材料的檢查，確保藥品質(zhì)量安全有效。

【觀點】

專家：藥品健康風(fēng)險待查

昨日，蘇州大學(xué)副校長、微生物學(xué)與免疫學(xué)專家熊思東告訴新京報記者，“目前微生物培養(yǎng)基以利于微生物生長為原則,并無國家標(biāo)準(zhǔn)。

但他指出，藥用微生物培養(yǎng)基成分，必須符合嚴(yán)格的GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)規(guī)定?！暗販嫌筒⒉辉谒试S的成分之列。

“菌種新陳代謝的物質(zhì)就分泌在培養(yǎng)基(一種液體物質(zhì))上，當(dāng)培養(yǎng)基被地溝油成分中重金屬等有害物污染時，如何有效排除？就是個問題?！毙芩紪|稱。他還表示，“藥用微生物培養(yǎng)基要求向藥監(jiān)部門報批成分，最終產(chǎn)品需要根據(jù)所報批成分，對殘留量做出檢測。

按正規(guī)流程，監(jiān)管部門只會對所報批成分進(jìn)行檢測，不知道里面有地溝油，也就不會檢測這些重金屬等有害物。

所以，生產(chǎn)出的藥品是否構(gòu)成健康風(fēng)險，還需要等待藥監(jiān)部門重新進(jìn)行檢測。熊思東表示。

【回應(yīng)】

健康元稱無礙藥品質(zhì)量

昨日午間，健康元董事長朱保國發(fā)布了首條個人微博，稱“鑒于上海證券報的不實報道，我們已經(jīng)準(zhǔn)備起訴上海證券報和相關(guān)記者?！钡S后，該微博被刪除。

報告稱未檢出含劣質(zhì)成品油

針對媒體報道，健康元已在其官網(wǎng)發(fā)出公告。

公告稱，惠康油脂公司向包含健康元在內(nèi)的大豆油用戶銷售大豆油時摻雜包含地溝油在內(nèi)的劣質(zhì)成品油，健康元對此情況毫不知情。

健康元向多個原料供應(yīng)商采購大豆油逐批次檢驗入庫。除按照《有機(jī)大豆油國家質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)》檢測酸值、過氧化值等指標(biāo)外，并額外增加冷凍試驗、油酸等四項企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗，均沒有檢出惠康油脂公司所供大豆油中含劣質(zhì)成品油情況。

據(jù)了解，健康元于8月30日就“地溝油”事件召開電話會議，朱保國稱自己并不知情，因?qū)磧兜牡販嫌统煞帧盁o法檢測”。他同時解釋，“(含地溝油)豆油只是在7-ACA生產(chǎn)過程中為菌種提供營養(yǎng)源，只是一種化工原料，并非直接入藥。(健康元)產(chǎn)品質(zhì)量都是合格的。

有質(zhì)量問題公司愿承擔(dān)責(zé)任

同時，公告還稱，焦作健康元所生產(chǎn)的中間體，屬于合成工藝中的化工原料，經(jīng)檢驗合格后包裝為成品。

焦作健康元對每批產(chǎn)品進(jìn)行公司內(nèi)檢測、以及不定期獨立第三方檢測等，均為合格。至于焦作健康元利潤下降，主要系產(chǎn)品價格的下降。

同時，對于公司因使用惠康油脂公司提供的大豆油所生產(chǎn)的7-ACA產(chǎn) 品，如出現(xiàn)質(zhì)量問題，公司將承擔(dān)一切責(zé)任。

朱保國表示：“如果國家法律允許地溝油用于化工生產(chǎn)，正好為地溝油找到了很好的去處。公司愿意資助相關(guān)研發(fā)工作。

健康元董秘辦人士昨日進(jìn)一步對新京報記者強(qiáng)調(diào)稱，勾兌地溝油成分并不直接入藥，而是作為微生物培養(yǎng)基，再提取菌種分泌物的某種相關(guān)成分，拿來入藥。因此無礙藥品質(zhì)量。

- 影響

健康元股票全天跌停

8月30日，在《上海證券報》報道此事后，健康元股票即宣布停牌。當(dāng)日，健康元子公司麗珠集團(tuán)股價大跌。截至緊急停牌，麗珠集團(tuán)A股跌6.67%，報26.32元；麗珠B跌5.09%，報19.40港元。受“地溝油”事件影響，醫(yī)藥板塊157只個股全線跳水，領(lǐng)跌A股。

昨日復(fù)牌，健康元股票全天砸在跌停板上。截至收盤，公司股價報收3.74元，主力資金呈現(xiàn)流出趨勢。

健康元子公司涉嫌采購地溝油用于生產(chǎn)制藥原料情況

將“地溝油”和正常豆油按照一定比例進(jìn)行勾兌，并將勾兌后的豆油以正常豆油名義銷售給食品、飼料、藥品原料生產(chǎn)企業(yè)，用于生產(chǎn)食品、飼料、藥品原料生產(chǎn)企業(yè)，

河南焦作健康元生物制品有限公司(健康元全資子公司)

山東濟(jì)南格林生物能源有限公司

河南省惠康油脂有限公司

采用餐廳廢棄油為原料自提煉劣質(zhì)成品油

以低于正常豆油的價格大量購入劣質(zhì)成品油

采購1.45億元地溝油用于生產(chǎn)7-ACA

本組稿件(除署名外)新京報記者 劉夏

[責(zé)任編輯：daiyunlong] 標(biāo)簽：地溝油 健康元 藥監(jiān)局 

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