藥品審評北京行情：參加評審的專家公關(guān)費每人1萬元

2012年04月28日 02:59
來源：21世紀(jì)經(jīng)濟報道 作者：王卓銘

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4月26日，孫忠實再次表示，自己對于“吃六個膠囊不影響健康”這一表態(tài)不后悔。

當(dāng)日，在中國政法大學(xué)舉行的“中國醫(yī)藥監(jiān)管問題與對策”研討會上，衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實大方地談起了“毒膠囊”事件中關(guān)于“六個膠囊”的來源：“當(dāng)時人民網(wǎng)邀請我做訪談，提前做了70個問題，我歸納總結(jié)成7個，其中大部分是講用藥安全的。在回答的過程中，記者問起鉻超標(biāo)膠囊的問題，我才有了那段表述。

對于修正藥業(yè)，孫忠實表示：“去年在山東的會議，是中國優(yōu)生優(yōu)育基因科學(xué)專家指導(dǎo)中心邀請我去的，只是談了藥品對生育安全問題，并沒和修正藥業(yè)的人接觸。

孫忠實通過多個渠道一再表示，“一天吃六個膠囊沒事”屬于科學(xué)真理，并不是像外界所說的那樣，拿了藥廠的錢才這么說。

實際上，醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＜液推髽I(yè)之間也并不是“拿錢說話”那么簡單。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，其中潛藏著的隱蔽的利益鏈，令人觸目驚心。

修正的會議

把孫忠實推上風(fēng)口浪尖的，正是其與修正的關(guān)系。

2011年5月13日，中國優(yōu)生優(yōu)育基因科學(xué)專家指導(dǎo)中心、修正藥業(yè)孕嬰事業(yè)部、中油集團舉辦了一次推廣安全用藥的座談會，孫忠實參會并作了報告。

孫忠實目前的身份是衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家。該系統(tǒng)官方網(wǎng)站顯示，全國合理用藥監(jiān)測網(wǎng)是中國醫(yī)院協(xié)會主管的，而中國醫(yī)院協(xié)會的業(yè)務(wù)主管單位則是衛(wèi)生部。實際上，合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)正是衛(wèi)生部組織建立的。衛(wèi)生部要求在2012年底前，將該系統(tǒng)覆蓋二級以上的醫(yī)院，以完善藥物合理使用和不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

雖然孫忠實并非衛(wèi)生部工作人員，但在業(yè)界，他有著較高的地位。孫忠實是海軍總醫(yī)院原藥劑科主任，同時擁有“藥品審評中心專家”、“中國藥學(xué)會臨床藥物評價專家委員會委員”、“中國老年保健協(xié)會抗衰老專業(yè)委員會委員”等職務(wù)。

從孫所參加會議的介紹上看，當(dāng)時參會的主要是修正孕嬰事業(yè)部的各省總經(jīng)理，也就是其市場營銷骨干人員，會議類似于“學(xué)術(shù)推廣”的動員大會，并非是公益會議。

學(xué)術(shù)推廣是制藥企業(yè)營銷的一種方式，即向醫(yī)生介紹藥品的特點、應(yīng)用情況，以說明藥品的優(yōu)勢，推動藥品的銷售。與“帶金銷售”這種直接給回扣的方式不同，學(xué)術(shù)推廣把握了醫(yī)療工作者需要不斷再學(xué)習(xí)的需求，合理地促進(jìn)銷售，因此更為醫(yī)生所接受。

孫忠實否認(rèn)在該研討會上收受了企業(yè)的費用，他同時表示自己與此次涉鉻超標(biāo)膠囊的9家企業(yè)均無利益關(guān)系。

不過一位藥企人士介紹：“這種會議上邀請專家，一般是維護關(guān)系的需要，可能會給專家?guī)浊г馁M用?！彼娜粘９ぷ髦痪褪蔷S護各類專家的關(guān)系。

“一個企業(yè)必須有專家資源，通過各種途徑認(rèn)識專家，借機拜訪，包括邀請專家參加研討會。同時，專家到場可以樹立企業(yè)的威信，對醫(yī)生、對下級會更有說服力。

當(dāng)然專家對于企業(yè)的價值，并不是行業(yè)權(quán)威這么簡單，他們的資歷和背景足以把握企業(yè)的命脈。

專家的價值

孫忠實曾經(jīng)的身份是國家藥品審評中心專家，各類公開報道顯示，孫忠實參與過國家基本藥物目錄的6次修訂。

審評中心主要對新藥、仿制藥、補充申請等進(jìn)行審評。審評中心專家對于企業(yè)來說是至關(guān)重要的。藥企較看重新藥的審評，因為新藥往往意味著定價權(quán)，意味著企業(yè)研發(fā)投入的變現(xiàn)。

自從鄭筱萸時代“冒進(jìn)式”的審批狂潮過后，藥監(jiān)局對新藥的審評變得十分謹(jǐn)慎，2006年鄭筱萸案發(fā)后，積壓了好幾萬新藥申請。2008年，國家藥監(jiān)局清理了2.4萬余個積壓申請之后，每年審批數(shù)量迅速下降。2010年共受理4068件新藥注冊，2011年受理了4119件。

一個新藥申請想要獲得審評資格，往往要等半年以上，對企業(yè)來說自然不容有失。審評過程中，專家組的意見占到很大比重。上述人士稱：“審評中心專家?guī)熘邪凑詹煌幤?，設(shè)立不同專家組別，一般每次審評有5到7名專家參加。

有知情者稱，一些專家實際上并不充分了解藥品的療效和臨床應(yīng)用情況，只是看企業(yè)提供的資料，“很多專家都已經(jīng)退出醫(yī)療一線工作”

該知情者稱，新藥審批環(huán)節(jié)也不具體把關(guān)檢測藥品的質(zhì)量。企業(yè)提供的資料中，都有藥品臨床試驗報告，藥理的毒理等等，一般更不會涉及藥品包裝的質(zhì)量數(shù)據(jù)。

國家藥監(jiān)局在1999年時曾公布過“第二批專家?guī)烀麊巍保譃橹兴帉W(xué)、中藥藥理學(xué)、中藥臨床學(xué)、西藥臨床學(xué)四大類上千名專家，幾乎均是所在領(lǐng)域業(yè)內(nèi)權(quán)威。在此之后，國家藥監(jiān)局再未公布過完整的名單，僅是對該名單進(jìn)行增補。

2000年時，藥監(jiān)局曾發(fā)布《國家藥品審評專家管理辦法》(試行)，規(guī)定入庫專家任期5年，任期滿后自行出庫，并約束了入庫專家為企業(yè)和產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)宣傳的行為。同時明確規(guī)定“在每次藥品審評會議前，從專家?guī)熘须S機遴選出參加審評會議的專家名單”

不過上述知情人士表示：“實際上很多企業(yè)在審評中心會有內(nèi)線，能提前得知開始審評的時間和參加專家名單，然后開始公關(guān)工作。一般每個專家一萬元，這是北京的行情。

這幾乎成為行業(yè)內(nèi)公開的秘密，該藥企人士認(rèn)為公關(guān)只是為藥品成功獲批加了道保險，并不意味著產(chǎn)品存在問題而去公關(guān)，這一操作方式幾乎成為業(yè)內(nèi)的潛規(guī)則。

“當(dāng)然，不是每個企業(yè)都有這樣的能力，不是所有審評都需要這樣公關(guān)?！鄙鲜鋈耸糠Q。

在地方上，專家的力量也不可小覷。上述知情人士透露：“一些國家級的藥品資助項目往往是省內(nèi)專家審的，因為這些項目能為企業(yè)帶來直接的利益，因此給專家的回扣也相當(dāng)可觀。一般會達(dá)到項目獲助資金的10%。

以2009年科技部、衛(wèi)生部等部委聯(lián)合推出“重大新藥創(chuàng)制”專項為例，資助經(jīng)費中央財政撥付約為66億元，地方配套經(jīng)費(地方財政和企業(yè))200億元左右，第一批共支持了121個課題。

據(jù)藥企知情者介紹，一般企業(yè)有在建藥品項目，上報獲得資助，比如一個項目計劃投資2億，實際獲得國家資助經(jīng)費大約500萬，而分成給專家的10%即從這500萬中出。

而在新藥審批環(huán)節(jié)之后，對藥品的質(zhì)量監(jiān)管主要是各級藥監(jiān)局依據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療單位和中藥材市場的藥品，進(jìn)行檢查、抽驗。

在此過程中，一旦發(fā)現(xiàn)假藥劣藥，也會集中取締、處理；但是此前鮮見針對藥品包裝進(jìn)行處理的事件。故此番毒膠囊事件一出，震動四方。

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