乙肝疫苗不是“神藥”

2011年12月10日 00:54
來源：中國證券網(wǎng)－上海證券報

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⊙記者 宦璐 ○編輯 阮奇

重慶啤酒12月8日發(fā)布的公告一石激起千層浪，公司在公告后也迎來了連續(xù)兩個跌停板。

公告稱，治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗主要療效指標(biāo)初步統(tǒng)計結(jié)果顯示：安慰劑組應(yīng)答率28.2%；治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗600μg組應(yīng)答率30.0%；治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗900μg組應(yīng)答率29.1%。

公告中，重慶啤酒并未解釋上述數(shù)據(jù)代表著什么，僅稱臨床合同研究組織RPS醫(yī)藥科技(北京)有限公司對該研究各項療效及安全性指標(biāo)的全面統(tǒng)計分析正在進行中。

華創(chuàng)證券研究助理胡朝鳳表示，因為全部的數(shù)據(jù)還沒有公布，該疫苗的實際效果還未能給出定論。

中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟專家委員會的一位委員向記者解讀了重慶啤酒的這則公告。簡單理解，應(yīng)答率就是從乙肝大三陽向小三陽轉(zhuǎn)化率，即E抗原轉(zhuǎn)陰、E抗體轉(zhuǎn)陽，從公告的數(shù)據(jù)來說，就是在轉(zhuǎn)陰方面的效果幾乎無效。

據(jù)上述專家介紹，目前國內(nèi)在研的乙肝疫苗已經(jīng)有“苗頭”的有三種。第一種是第三軍醫(yī)大學(xué)全軍免疫研究所吳玉章教授研究的多肽疫苗，通過仿乙肝抗原的某些肽鏈誘導(dǎo)細胞產(chǎn)生抗體，重慶啤酒子公司生產(chǎn)的正是這種疫苗。

第二種是復(fù)旦大學(xué)聞玉梅院士研究的抗原-抗體復(fù)合型疫苗，屬于蛋白疫苗，是乙肝表面抗原和表面抗體大概6比3混合佐劑，據(jù)知情人士介紹，該疫苗已經(jīng)進入臨床三期B階段的試驗，如果不出現(xiàn)意外的話，將于明年上半年上市。

第三種為廣州空軍醫(yī)院全軍肝病中央副主任、主任藥師陳光明正在研究的DNA疫苗。廣州藥業(yè)生產(chǎn)的正是這種疫苗，“處于研發(fā)的早期階段。

據(jù)北京龍澤制藥的副總經(jīng)理張晶向記者介紹，中國乙肝病毒攜帶人口就約占總?cè)丝诘?0%，而目前針對乙肝治療已經(jīng)有恩替卡韋等療效良好的藥物，而治療性疫苗在轉(zhuǎn)陰率更高和經(jīng)濟性更佳方面，引起世人期待。

“關(guān)于乙肝疫苗的研究，全球幾大領(lǐng)先的醫(yī)藥巨頭都曾經(jīng)投資巨額開發(fā)，結(jié)果都無功而返。乙肝疫苗作為一個世界性的難題，其開發(fā)難度超出想象，無法一蹴而就?！?上述中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟專家委員會的委員這樣認為。

受訪專家一致認為，乙肝疫苗并非解決一切的神藥。

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