劉國恩：新醫(yī)改與中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

2011年12月07日 14:23
來源：《醫(yī)藥經(jīng)理人》雜志

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大家下午好！首先還是祝賀中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的20強(qiáng)能夠在北大舉行，今天下午我沒有準(zhǔn)備幻燈片，一個是祝賀醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)，準(zhǔn)備和大家分享一些產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)的東西，我的題目是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科協(xié)發(fā)展的政策思考，只是思考，不成熟，所以不敢寫成幻燈片。我談四點。

第一點，國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律的特點。國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基本特點我把它總結(jié)成四高。

第一高，高投入。美國的醫(yī)藥研發(fā)平均利潤在11美金左右，一個成功的新藥研發(fā)。有些統(tǒng)計數(shù)字顯示甚至有些比這個更高，這是第一高。

第二高，高風(fēng)險。如果考證在全球范圍內(nèi)非常成功的醫(yī)藥企業(yè)的話，他們今天在市場上的成功不是因為他們投機(jī)取巧或者幸運抄底而是經(jīng)過了非常艱辛的工作。一般而言在美國成功的醫(yī)藥企業(yè)里面，一個成功的藥品上市基本上是來源于至少是上萬個化合物的實驗，可以想像最后通過上萬個化合物的長征開始，最后成功一個藥品是多么得艱辛，它的風(fēng)險非常非常大，也就是說你成功的可能性是萬分之一。

第三高，高回報。根據(jù)傳統(tǒng)的會計計算法則，我們把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和其它行業(yè)如果加總起來算平均利潤回報率的話，毫無疑問醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的回報率居所有產(chǎn)業(yè)之首，這里面實際就有一個不全的或者不準(zhǔn)確的計算問題，因為我們剛剛前面講了兩點，前期的長期的高額的投入在很大程度上并不無法計算到傳統(tǒng)的會計公司里面去，所以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高回報體現(xiàn)在數(shù)字上并沒有把很多前期的投入準(zhǔn)確地計算出來，所以表現(xiàn)在市場平均回報率來看確實是最高的。通過上百年的數(shù)據(jù)來看，所有行業(yè)的平均回報率大概是8%—9%，而醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是超過10%。

第四高，高集中度。成功的醫(yī)藥企業(yè)是市場的主體，這是核心特點決定了，形成了前十大企業(yè)至少應(yīng)該擁有這個市場的50%以上的份額。

這是國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基本特點，四個高。

第二點，談?wù)勚袊t(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點，回應(yīng)國外的四高，基本上這四高都不能滿足。大多數(shù)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是多、亂、散，在這個條件下我們評選出醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)和最具投資價值的醫(yī)藥上市公司10強(qiáng)，對于行業(yè)的示范效應(yīng)、領(lǐng)軍效應(yīng)再怎么說都不算過分，我們需要社會對于這些領(lǐng)軍行業(yè)的宣傳、支持、學(xué)習(xí)，它們代表了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的希望、發(fā)展的模式。在中國目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多、亂、散的格局下能夠做這種工作真是意義深遠(yuǎn)。成千上萬的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本上不具備科技創(chuàng)新的技術(shù)，這個是不新鮮的事情，但是問題是我們不太清楚的是為什么中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)會形成這么一個狀況，什么因素促使了根本不具有競爭力的公司如此之多，并且可以在這個市場上存活下來，這是需要我們每個人去思考的，如果需要從政策層面思考，這是我們必須深入嚴(yán)肅的思考。我自己的理解，包括我自己跟業(yè)內(nèi)很多資深談，我前天還跟聯(lián)邦制藥的董事長還在談，我向他請教這個問題，為什么中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和別人發(fā)展那么不一樣，可是那么多的小公司還可以繼續(xù)生存。我總結(jié)有三個方面的因素，但不全面。

第一，和中國目前的發(fā)展階段低層次的需求有關(guān)，不是我們政治上有什么過失，大量低層次的需求還存在，所以為了適應(yīng)這種中國發(fā)展階段低層次的需求，很多不具有競爭力的小的企業(yè)該可能存在。如果把這個作為客觀條件的話，那么我們應(yīng)該思考還有沒有主觀的東西變成這樣？我想到了兩點。第一點，國家在質(zhì)量標(biāo)桿的法規(guī)與執(zhí)行力度上做得不夠，包括GMP的認(rèn)證，不僅有標(biāo)桿的制訂問題的，還有法規(guī)執(zhí)行力度的問題，這是造成中國醫(yī)藥多、亂、散主觀政策上的因素。

第二，與國家藥物政策有關(guān)。藥物政策里面包括我們的補(bǔ)償政策、價格政策、招標(biāo)采購政策。這些主觀性的政策有沒有造成我們目前這個局面。

第三，有關(guān)中國國家藥物政策的與時俱進(jìn)問題。怎么不說國家基本藥物政策，而談國家藥物政策？制訂一個國家的藥物政策在全世界來看有兩個基本目標(biāo)，第一個目標(biāo)所謂解決老百姓當(dāng)前用藥的可及性問題，第二個目標(biāo)解決老百姓用藥的可持續(xù)性，未來的可及性。一個國家不在大小，定位自己的藥物政策不能夠只顧當(dāng)前不顧未來，也不能夠只顧未來不顧當(dāng)前，二者都必須得到保障。為什么把基本藥物政策放在現(xiàn)在來說？國家的基本藥物政策基本上是服務(wù)于第一個當(dāng)前可及性這個目標(biāo)。我們基本藥物政策的幾個原則，安全、有效、方便、價廉，這些都是假定我們醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)通過前期的研發(fā)、技術(shù)革新能夠把好的安全的有效藥推到市場上來，你才能夠談從這些產(chǎn)品里面選取方便、價廉物美的產(chǎn)品，這個是國家基本藥物政策的立足點。通過招標(biāo)采購把價格壓了又壓，減了又減，解決當(dāng)前老百姓用藥的問題。國家基本藥物的核心目標(biāo)是解決老百姓吃藥用藥的當(dāng)前可及性，但是當(dāng)前可及性的獲得是基于源源不斷的藥品可持續(xù)發(fā)展這么一個基礎(chǔ)。如果沒有可持續(xù)性的發(fā)展，我們今天有明天就沒了，因此就有了國家藥物政策的必要性。國家藥物政策必須服務(wù)我們未來藥品使用的可及性，因此從這個意義上講，基本藥物政策只是國家藥物政策的一部分，如果只顧現(xiàn)在有，不管未來有沒有那就完蛋了。我再次呼吁我們強(qiáng)調(diào)國家基本藥物政策的同時更應(yīng)該思考國家藥物政策，我們未來安全有效的藥品從何而來。

第三點，中國藥物政策的發(fā)展與制度轉(zhuǎn)型，一共四個轉(zhuǎn)型。

第一，疾病轉(zhuǎn)型。作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的最終目標(biāo)生產(chǎn)出來的藥品有人買你的產(chǎn)品你才能夠活，首先誰買你的藥品，有什么樣的疾病會用你的藥品，必須對疾病轉(zhuǎn)型這個大的方向有作了解。在過去幾十年中國逐漸從傳染性疾病向慢性病疾病轉(zhuǎn)型，中國國家的衛(wèi)生政策、醫(yī)療政策也將隨之做出變革來適應(yīng)疾病轉(zhuǎn)型的要求。同理，制訂戰(zhàn)略規(guī)劃的時候也要考慮這些因素，這是客觀需求決定了你是不是成功，有沒有人用你的藥品最核心的要素。第一個轉(zhuǎn)型不用我多說，每個老總都清除劑

第二，支付轉(zhuǎn)型。在這次中國醫(yī)改之前，60%的醫(yī)療服務(wù)支付是由老百姓個人來完成的，有了國家醫(yī)療體制改革，這里面最大的一個亮點中共中央國務(wù)院提出要建立覆蓋全民的基本醫(yī)療保障體系，也就是說以后關(guān)于醫(yī)療服務(wù)包括藥品的需求主體在進(jìn)行變化，從個體到群體的轉(zhuǎn)型。不但是個人到零售店去買一些藥片來吃了就完了，以后是一個更強(qiáng)大的社會的群體來購買你的藥品，銷售你的藥品，你的對象不再是個體，至少很少是個體而是群體，是一個保障機(jī)構(gòu)代表非常廣的群眾在跟你談銷售談購買談支付。作為藥廠就要考慮自己的生產(chǎn)、經(jīng)營、市場銷售等等策略。以前在個體占主導(dǎo)地位的時候，消費者占主導(dǎo)地位的時候沒有什么談判能力，你賣什么價他就什么價格買你的藥品。以后這個價格需方已經(jīng)是一個強(qiáng)大的群體了，這種價格機(jī)制的形成也逐漸會從以前的狀態(tài)向市場供需力量決定價格機(jī)制這么一個方向轉(zhuǎn)型。如果把價格由過去的人為定價，你的對象也是個體往群體轉(zhuǎn)型的話，購買你產(chǎn)品藥品的主體尤其是醫(yī)?？紤]的不再主要是你的藥品多便宜或者是多貴，這些都不是最主要的，包括招標(biāo)采購，它考慮的是我后面有這么多幾萬人幾十萬人，我治療某種疾病用到你這種疾病要算總帳不是算單帳，這個藥品用了之后，這么多人發(fā)生這個疾病之后，總的來說是不是更劃算，我的疾病控制程度是不是更好，安全性是不是更高。即使在藥上多花錢，但是省了我對老百姓再回來住院、動手術(shù)的費用，因為我還要照樣買單的，因此考慮更多的是你這個藥品帶來的綜合價值，從而定出你的產(chǎn)品價格，包括目錄等等決策。以前如果說在價格上成本上還有優(yōu)勢，如果你的產(chǎn)品缺少核心競爭價值的話，最好從現(xiàn)在開始思考你的核心競爭力在哪兒。一句話就是支付轉(zhuǎn)型，用來購買和補(bǔ)償你的產(chǎn)品，一定從過去僅僅靠生產(chǎn)成本轉(zhuǎn)型到整個藥品帶來的綜合價值，這是非常重要的轉(zhuǎn)型。現(xiàn)在面臨的消費者不再是個體而是一個龐大的群體，他有精力有能力有時間去談判。

第三，競爭轉(zhuǎn)型。新醫(yī)改帶來了市場更未開放的發(fā)展空間，這個開放不僅僅是在國內(nèi)，更多的企業(yè)可以參與以價值為基礎(chǔ)的競爭，還更多的帶來全球化的跨國界的競爭，包括在中國已經(jīng)運行的跨國企業(yè)以前他們不太關(guān)注低端產(chǎn)品的營銷，以前用的不大，如果現(xiàn)在國家醫(yī)保政策向下傾斜，資金是往下進(jìn)行配置的時候，這種跨國企業(yè)也不可能再去丟掉這些領(lǐng)地。我們中國本土企業(yè)以前主要集中在中、低端產(chǎn)品市場，面臨更大的來自于國際機(jī)構(gòu)的競爭，所以這種全球化的程度由于新醫(yī)改開放性的發(fā)展會加速。

第四，監(jiān)管轉(zhuǎn)型。新藥審批制度的轉(zhuǎn)型，在過去幾年來中國上上下下幾乎是全社會有一個不太準(zhǔn)確的概念，全世界的研發(fā)機(jī)構(gòu)一年大概研發(fā)出四五十個新藥出來，中國這么一個根本不具備研發(fā)核心競爭力的國家就在一年內(nèi)批出上萬個新藥來，這是社會主義普遍的尾巴。這個話對，也不對。從字面上理解是對的，我們的醫(yī)藥監(jiān)管部門面臨的壓力就很大了，你得有一個說法，你因為什么能批出上萬個新藥來，老比興只看這個東西。我們過去幾年醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管部門面臨非常大的壓力，從行業(yè)來看就是有問題，中國的新藥四類、三類、二類、一類新藥，我們是政府界定的新藥，這還不是藥監(jiān)局一家定的，是人大、藥品相關(guān)法規(guī)這么定的，我們把它冠以四類新藥的定義，有關(guān)部門按照現(xiàn)行法規(guī)的定義進(jìn)行政策層面上的操作，嚴(yán)格說起來就沒有什么錯誤。如果真要談國際接軌，要跟國民保持一個良好的溝通。那我們要重新定義中國國家的藥品體系，是不是還要繼續(xù)這樣下去，這個可能是藥監(jiān)部門要嚴(yán)肅考慮的，也是在座企業(yè)老總要考慮的，并且希望你們能夠監(jiān)督。

第四點，醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿的管理也要與時俱進(jìn)。咱們知道最起碼的一個技術(shù)標(biāo)桿是GMP的認(rèn)證，但是在中國GMP認(rèn)證以后做成一點式的管理也就是說不是全程的動態(tài)管理，檢查審批完以后，在生產(chǎn)過程當(dāng)中365天是不是嚴(yán)格按照報批的GMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在運行呢？不知道。但是大家清楚很多企業(yè)沒有按照這個標(biāo)準(zhǔn)運行的，甚至很大程度上解釋了第二個問題，為什么有那么多小企業(yè)在中國活得好好的，因為它沒有按照嚴(yán)格的當(dāng)時審批報批的GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)作業(yè)，可是他們生產(chǎn)的藥品是給老百姓使用的，吃到肚子里面的。三天前我跟聯(lián)邦企業(yè)董事長討論，怎么辦？我想聽體你的建議。他談了很多建議，一次又一次強(qiáng)調(diào)關(guān)系到人民健康生命這個東西，GMP的標(biāo)準(zhǔn)一定得維護(hù)。GMP的全程動態(tài)管理，這是一個很好的理念，可是如何做到全程動態(tài)管理？不可能365天都去檢查，怎么辦？我當(dāng)時給蔡總提出一個想法，我們可不可以改變一下我們管理的視角，以前我們抽查檢查這個過程，365天能有幾天去檢查，溫度高不高，設(shè)備行不行，人員服裝怎么樣，把生產(chǎn)管理變成產(chǎn)出管理，也就是說我們可不可以成立相應(yīng)的由企業(yè)協(xié)會、政府機(jī)構(gòu)和企業(yè)的某些代表組成對中國藥品產(chǎn)出的終端產(chǎn)品的檢測機(jī)構(gòu)。判斷你的藥品是不是合格，達(dá)不達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，我們通過產(chǎn)出管理來抽查，而不是通過投入管理來進(jìn)行跟蹤，這可能會使得效果事半功倍。這只是我的一個提議，我們從投入管理向產(chǎn)出管理進(jìn)行革新。這個工作也可以通過31個省市的地方局配合下來完成，如果藥廠GMP做不到位，那一定會體現(xiàn)在產(chǎn)品上，你的產(chǎn)品最后會到市場上去，根據(jù)你的產(chǎn)品到市場上以后進(jìn)行產(chǎn)出監(jiān)測管理，我想這個會比跑到工廠去檢查生產(chǎn)指標(biāo)要好得多，因為是一個終極產(chǎn)品，反映你整個生產(chǎn)過程的質(zhì)量。我在這里拋磚引玉提出一些自己粗淺的看法我相信通過市場、政府政策的改革和轉(zhuǎn)型，中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)該有能力有潛力在國際上更有自己的核心競爭力。當(dāng)然這個路可能非常遙遠(yuǎn)，不要緊，中國的經(jīng)濟(jì)現(xiàn)在總量來看已經(jīng)到了全球第三，不出什么亂子，今年12月底總量超過日本變成全球第二，外匯存款兩萬多億全世界最多，這些都給我們提供了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提高自己核心競爭力的一些物質(zhì)或者經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)。剩下的工作就是我們產(chǎn)業(yè)我們政府如何營造良性競爭，如何提高我們的技術(shù)、提高我們的價值、提高我們創(chuàng)新能力的發(fā)展條件，所有條件當(dāng)中可能最重要就是國家藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策導(dǎo)向。如果藥物政策和產(chǎn)業(yè)政策不利于創(chuàng)新，不利于價值的體現(xiàn)，中國50年、100年還是會那個樣子，主要是多、亂子散的局面，被別人牽著鼻子走永遠(yuǎn)也沒辦法改變。但我相信隨著像今天的20強(qiáng)、極具競爭力公司的領(lǐng)軍示范行為，相信中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)會走出現(xiàn)在的低谷，邁向更好的明天。

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